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Efectos de la iniciativa de telesalud en pacientes con lupus

25 de octubre de 2022 actualizado por: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University

Determinación del efecto de la intervención de educación de telesalud proporcionada a pacientes con lupus sobre el dolor, la felicidad y las actividades de la vida: un estudio controlado aleatorio

El LES se observa principalmente en mujeres jóvenes y causa una deformidad significativa en los pacientes. En el LES, la actividad de la enfermedad, el daño corporal debido a la enfermedad o al tratamiento, las comorbilidades y los fármacos afectan negativamente a la imagen corporal. El LES provoca cambios en el organismo como erupciones cutáneas, pigmentación desigual, vitíligo, cicatrices, pérdida de dientes, alopecia, aumento del vello facial, estrías, aumento de peso, fatiga, dolor, depresión, imprevisibilidad de las exacerbaciones o falta de independencia, que empeora el bienestar subjetivo de los pacientes. puede afectar en esa dirección. Bienestar subjetivo (SBL) es el término científico para la felicidad, y se cree que SLE tiene un impacto negativo significativo en SWB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La telesalud se ha propuesto como un componente de la educación del paciente para el manejo de enfermedades. La telesalud, que se define como la prestación remota de servicios de salud a través de herramientas de telecomunicaciones que incluyen teléfono e Internet, permite un servicio de atención de la salud accesible y apropiado y brinda oportunidades de comunicación, apoyo y monitoreo con los pacientes. Los investigadores creen que una iniciativa de educación de telesalud puede ser efectiva en el dolor y las actividades de la vida de los pacientes con LES y este efecto mejorará su felicidad en el buen sentido. Con base en estos hallazgos, este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de una intervención educativa telefónica específica sobre el dolor, la felicidad y las actividades de la vida en pacientes con LES. La hipótesis de este estudio es; es que la intervención educativa de telesalud adaptada puede aumentar la felicidad y las actividades de la vida de los pacientes con LES y reducir el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo, 42550
        • Selcuk University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos entre las edades de 18-45,
  • Diagnosticado con la enfermedad de LES
  • Aquellos que están en remisión de la enfermedad.
  • Aquellos que no usan FARME biológicos
  • no fumadores
  • Los que no beben alcohol
  • Aquellos con baja puntuación de actividad de la enfermedad,
  • Enfermedades neurológicas, psiquiátricas y no malignas,
  • Individuos alfabetizados, capaces de comunicarse verbalmente y que estén de acuerdo en participar en el estudio, entre aquellos evaluados y aprobados por sus médicos.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad crónica distinta del LES
  • Tener una enfermedad reumatológica distinta del LES
  • Tener una discapacidad para usar el teléfono
  • Aquellos con pérdida auditiva o discapacidad visual,
  • No se incluirán en el estudio aquellos que hayan sufrido cambios en el proceso de tratamiento y aquellos que practiquen terapia no farmacológica durante el estudio.

Para la determinación de los criterios de inclusión, exclusión y terminación se tomó tanto la literatura como la consulta de un especialista en el tema.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental

Se les pedirá a los pacientes que completen el Formulario de información introductoria, la Escala de calificación numérica, el Formulario breve de la Escala de felicidad de Oxford y las escalas de la Escala de actividades de la vida. Luego, se determinarán las necesidades educativas de los pacientes del grupo experimental. Los entrenamientos se planificarán individualmente para cada paciente de acuerdo con las necesidades de los pacientes.

Después de que los pacientes se vayan a sus casas, se implementará la telesalud. Los pacientes incluidos en el grupo experimental continuarán con sus citas y recetas médicas de rutina. Además, se realizará una iniciativa de educación en telesalud para los pacientes. Se aplicará entrenamiento estructurado a los pacientes una vez por semana durante 12 semanas, cada entrenamiento será de 20-40 minutos. El investigador desarrollará una relación de confianza con el paciente y evaluará el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los obstáculos para la felicidad, las necesidades de información relacionadas con el manejo del dolor y las dificultades en las actividades de la vida.
Conductual: Capacitación estructurada usando telesalud
La intervención se basa en actividades de autocuidado. El autocuidado establece que las personas tienen una capacidad innata para cuidarse a sí mismas.
Sin intervención: Control
El investigador no realizará ninguna aplicación a los pacientes del grupo de control. Los pacientes continuarán con sus recetas y rutinas de visitas al médico. Las escalas se administrarán a los pacientes de este grupo al inicio del estudio ya las semanas 4, 8 y 12.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Es una forma que incluye números y se usa para clasificar el dolor. La intensidad del dolor que siente el paciente se marca en una regla de 10 cm, con ausencia de dolor (0: sin dolor) en un extremo y el dolor más intenso posible (10: dolor más intenso) en el otro extremo.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actividad vital
Periodo de tiempo: 12 semanas
El índice identifica actividades destinadas a proporcionar los requisitos básicos necesarios para el mantenimiento de la vida. El índice ADL consta de un total de seis preguntas que contienen información sobre las actividades de baño, vestido, aseo, movimiento, excreción y alimentación. El individuo se evalúa otorgando 3 puntos si realiza las actividades de la vida diaria de forma independiente, 2 puntos si las realiza con ayuda y 1 punto si no puede realizarlas en absoluto. En el índice ADL, 0-6 puntos se evalúan como dependiente, 7-12 puntos como "semidependiente" y 13-18 puntos como "independiente".
12 semanas
Escala de Felicidad de Oxford Forma Corta
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala es una escala de autoinforme de 7 ítems de 5 puntos tipo Likert (1-Muy en desacuerdo, 5-Totalmente de acuerdo). La puntuación más alta que se puede obtener en la escala es 35, y la puntuación más baja es 7. Una puntuación alta indica que el bienestar subjetivo es alto.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LUPUS-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Puede ser considerado más adelante en la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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