Auswirkungen der Telemedizin-Initiative auf Lupus-Patienten
25. Oktober 2022 aktualisiert von: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University
Bestimmung der Wirkung einer telemedizinischen Aufklärungsintervention bei Lupus-Patienten auf Schmerz, Glück und Lebensaktivitäten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
SLE tritt hauptsächlich bei jungen Frauen auf und verursacht bei Patienten erhebliche Deformitäten.
Bei SLE wirken sich Krankheitsaktivität, krankheits- oder behandlungsbedingte Körperschäden, Komorbiditäten und Medikamente negativ auf das Körperbild aus.
SLE verursacht Veränderungen im Körper wie Hautausschläge, ungleichmäßige Pigmentierung, Vitiligo, Narben, Zahnverlust, Alopezie, vermehrte Gesichtsbehaarung, Dehnungsstreifen, Gewichtszunahme, Müdigkeit, Schmerzen, Depressionen, die Unvorhersehbarkeit von Exazerbationen oder mangelnde Unabhängigkeit, die sich verschlimmern das subjektive Wohlbefinden der Patienten.
in diese Richtung wirken kann.
Subjektives Wohlbefinden (SBL) ist der wissenschaftliche Begriff für Glück, und es wird angenommen, dass SLE einen erheblichen negativen Einfluss auf SWB hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telemedizin wurde als Bestandteil der Patientenaufklärung für das Krankheitsmanagement vorgeschlagen.
Telemedizin, definiert als die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten aus der Ferne über Telekommunikationstools, einschließlich Telefon und Internet, ermöglicht eine zugängliche und angemessene Gesundheitsversorgung und bietet Kommunikations-, Unterstützungs- und Überwachungsmöglichkeiten mit Patienten.
Forscher glauben, dass eine telemedizinische Aufklärungsinitiative die Schmerzen und Lebensaktivitäten von SLE-Patienten wirksam beeinflussen kann, und dieser Effekt wird ihr Glück auf positive Weise verbessern.
Basierend auf diesen Erkenntnissen zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer spezifischen telefonischen Aufklärungsintervention auf Schmerz, Glück und Lebensaktivitäten bei Patienten mit SLE zu untersuchen.
Die Hypothese dieser Studie ist; ist, dass eine angepasste telemedizinische Aufklärungsintervention das Glück und die Lebensaktivitäten von Patienten mit SLE steigern und Schmerzen lindern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42550
- Selcuk University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 45 Jahren,
- Diagnostiziert mit SLE-Krankheit
- Diejenigen, die sich in Remission der Krankheit befinden
- Diejenigen, die keine biologischen DMARDs verwenden
- Nichtraucher
- Diejenigen, die keinen Alkohol trinken
- Personen mit niedrigem Krankheitsaktivitätswert,
- Neurologische, psychiatrische und nicht bösartige,
- Personen, die lesen und schreiben können, in der Lage sind, sich mündlich zu verständigen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, gehören zu denjenigen, die von ihren Ärzten bewertet und genehmigt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Eine andere chronische Krankheit als SLE haben
- Eine andere rheumatologische Erkrankung als SLE haben
- Eine Behinderung haben, das Telefon zu benutzen
- Menschen mit Hörverlust oder Sehbehinderung,
- Personen, die Änderungen im Behandlungsprozess erfahren haben, und Personen, die während der Studie eine nicht-medikamentöse Therapie praktizieren, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Bei der Bestimmung der Einschluss-, Ausschluss- und Abbruchkriterien wurde sowohl die Literatur als auch die Konsultation eines Facharztes herangezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Die Patienten werden gebeten, das Einführungsinformationsformular, die Numerische Bewertungsskala, die Oxford Happiness Scale Short Form und die Life Activities Scale-Skalen auszufüllen. Anschließend wird der Bildungsbedarf der Patienten in der Versuchsgruppe ermittelt. Die Trainings werden für jeden Patienten individuell nach den Bedürfnissen der Patienten geplant. Nachdem die Patienten nach Hause gegangen sind, wird Telemedizin implementiert. Patienten, die in der experimentellen Gruppe enthalten sind, werden ihre routinemäßigen Arzttermine und Verschreibungen fortsetzen. Darüber hinaus wird eine telemedizinische Aufklärungsinitiative für die Patienten durchgeführt. Das strukturierte Training wird 12 Wochen lang einmal pro Woche an den Patienten durchgeführt, jedes Training dauert 20-40 Minuten. Der Forscher baut eine vertrauensvolle Beziehung zum Patienten auf und bewertet die Compliance des Patienten mit der Behandlung, Hindernisse für das Glück, Informationsbedarf in Bezug auf die Schmerzbehandlung und Schwierigkeiten bei Lebensaktivitäten. |
Die Intervention basiert auf Selbstfürsorgeaktivitäten.
Selbstfürsorge besagt, dass Menschen eine angeborene Fähigkeit haben, für sich selbst zu sorgen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den Patienten in der Kontrollgruppe erfolgt keine Anwendung durch den Forscher.
Die Patienten werden mit ihren Verschreibungen und Arztbesuchsroutinen fortfahren.
Die Waage wird den Patienten dieser Gruppe zu Beginn der Studie und in der 4., 8. und 12. Woche verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist eine Form, die Zahlen enthält und zur Einstufung von Schmerzen verwendet wird.
Auf einem 10-cm-Lineal wird die vom Patienten empfundene Schmerzintensität mit Schmerzlosigkeit (0: kein Schmerz) an einem Ende und größtmöglicher Schmerz (10: größtmöglicher Schmerz) am anderen Ende markiert.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensaktivitätsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Index identifiziert Aktivitäten, die darauf abzielen, die für die Erhaltung des Lebens notwendigen Grundbedürfnisse zu erfüllen.
Der ADL-Index besteht aus insgesamt sechs Fragen, die Informationen zu Baden, Anziehen, Toilette, Bewegung, Ausscheidung und Nahrungsaufnahme enthalten.
Die Person wird mit 3 Punkten bewertet, wenn sie die Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig erledigt, mit 2 Punkten, wenn sie dies mit Hilfe tut, und mit 1 Punkt, wenn sie dies überhaupt nicht kann.
Im ADL-Index werden 0-6 Punkte als abhängig, 7-12 Punkte als "semi-abhängig" und 13-18 Punkte als "unabhängig" bewertet.
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12 Wochen
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Kurzform der Oxford Happiness Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Skala ist eine 7-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala (1 – Stimme überhaupt nicht zu, 5 – Stimme voll und ganz zu).
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 35, die niedrigste Punktzahl 7.
Ein hoher Wert zeigt an, dass das subjektive Wohlbefinden hoch ist.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUPUS-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Es kann später in der Forschung berücksichtigt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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