Efeitos da iniciativa de telessaúde em pacientes com lúpus
25 de outubro de 2022 atualizado por: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University
Determinando o efeito da intervenção educacional por telessaúde dada a pacientes com lúpus sobre a dor, a felicidade e as atividades da vida: um estudo controlado randomizado
O LES é visto principalmente em mulheres jovens e causa deformidade significativa nos pacientes.
No LES, a atividade da doença, o dano corporal devido à doença ou tratamento, comorbidades e medicamentos afetam negativamente a imagem corporal.
O LES causa alterações no corpo como erupções cutâneas, pigmentação irregular, vitiligo, cicatrizes, perda de dentes, alopecia, aumento de pelos faciais, estrias, ganho de peso, fadiga, dor, depressão, imprevisibilidade de exacerbações ou falta de independência, o que piora o bem-estar subjetivo dos pacientes.
pode afetar nessa direção.
Bem-estar subjetivo (SBL) é o termo científico para felicidade, e acredita-se que o LES tenha um impacto negativo significativo no SWB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telessaúde foi proposta como um componente da educação do paciente para o gerenciamento de doenças.
A telessaúde, que é definida como a entrega remota de serviços de saúde por meio de ferramentas de telecomunicações, incluindo telefone e internet, permite serviços de saúde acessíveis e adequados e fornece oportunidades de comunicação, suporte e monitoramento com os pacientes.
Os pesquisadores acreditam que uma iniciativa de educação por telessaúde pode ser eficaz na dor e nas atividades da vida de pacientes com LES e esse efeito melhorará sua felicidade de maneira positiva.
Com base nesses achados, este estudo teve como objetivo examinar os efeitos de uma intervenção educacional específica por telefone sobre dor, felicidade e atividades de vida em pacientes com LES.
A hipótese deste estudo é; é que a intervenção educacional de telessaúde adaptada pode aumentar a felicidade e as atividades de vida de pacientes com LES e reduzir a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42550
- Selcuk University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre as idades de 18-45,
- Diagnosticado com doença de LES
- Aqueles que estão em remissão da doença
- Aqueles que não usam DMARDs biológicos
- não fumantes
- Quem não bebe álcool
- Aqueles com baixo escore de atividade da doença,
- Doenças neurológicas, psiquiátricas e não malignas,
- Indivíduos alfabetizados, capazes de se comunicar verbalmente e que concordem em participar do estudo, dentre aqueles avaliados e aprovados por seus médicos.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença crônica diferente do LES
- Ter uma doença reumatológica diferente do LES
- Ter uma deficiência para usar o telefone
- Aqueles com perda auditiva ou deficiência visual,
- Aqueles que sofreram mudanças no processo de tratamento e aqueles que praticam terapia não medicamentosa durante o estudo não serão incluídos no estudo.
Na determinação dos critérios de inclusão, exclusão e encerramento, foram levados em consideração tanto a literatura quanto a consulta a um especialista na área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Os pacientes serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Avaliação Numérica, o Formulário Resumido da Escala de Felicidade de Oxford e as escalas da Escala de Atividades de Vida. Em seguida, serão determinadas as necessidades educacionais dos pacientes do grupo experimental. Os treinamentos serão planejados individualmente para cada paciente de acordo com as necessidades dos pacientes. Depois que os pacientes forem para suas casas, a telessaúde será implementada. Os pacientes incluídos no grupo experimental continuarão suas consultas e prescrições médicas de rotina. Além disso, a iniciativa de educação de telessaúde será feita para os pacientes. O treinamento estruturado será aplicado aos pacientes uma vez por semana durante 12 semanas, cada treinamento será de 20 a 40 minutos. O pesquisador desenvolverá uma relação de confiança com o paciente e avaliará a adesão do paciente ao tratamento, os obstáculos à felicidade, as necessidades de informação relacionadas ao manejo da dor e as dificuldades nas atividades da vida. |
A intervenção é baseada em atividades de autocuidado.
O autocuidado afirma que as pessoas têm uma capacidade inata de cuidar de si mesmas.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma aplicação será feita pelo pesquisador aos pacientes do grupo controle.
Os pacientes continuarão com suas prescrições e rotinas de visitas médicas.
As escalas serão aplicadas aos pacientes deste grupo no início do estudo e na 4ª, 8ª e 12ª semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: 12 semanas
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É um formulário que inclui números e é usado para classificar a dor.
A intensidade da dor sentida pelo paciente é marcada em uma régua de 10 cm, com ausência de dor (0: sem dor) em uma extremidade e a dor mais intensa possível (10: dor mais intensa) na outra extremidade.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atividade de Vida
Prazo: 12 semanas
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O índice identifica as atividades destinadas a fornecer os requisitos básicos necessários para a manutenção da vida.
O índice de AVD consiste em um total de seis questões contendo informações sobre atividades de banho, vestir, toalete, movimento, excreção e alimentação.
O indivíduo é avaliado atribuindo-se 3 pontos se ele realiza as atividades de vida diária de forma independente, 2 pontos se o faz com ajuda e 1 ponto se não consegue.
No índice AVD, 0-6 pontos são avaliados como dependentes, 7-12 pontos como "semi-dependentes" e 13-18 pontos como "independentes".
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12 semanas
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Escala de Felicidade de Oxford Formulário Resumido
Prazo: 12 semanas
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A escala é do tipo Likert de 7 itens e 5 pontos (1-Discordo totalmente, 5-Concordo totalmente).
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 35, e a pontuação mais baixa é 7.
Uma pontuação alta indica que o bem-estar subjetivo é alto.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUPUS-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Pode ser considerado mais tarde na pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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