Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Telehealth Initiative hatásai a lupusz betegekre

2022. október 25. frissítette: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University

A lupusos betegeknek adott távegészségügyi oktatás hatásának meghatározása a fájdalomra, a boldogságra és az élettevékenységekre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az SLE leginkább fiatal nőknél fordul elő, és jelentős deformitást okoz a betegeknél. Az SLE-ben a betegség aktivitása, a betegség vagy kezelés miatti testkárosodás, a társbetegségek és a gyógyszerek negatívan befolyásolják a testképet. Az SLE olyan változásokat okoz a szervezetben, mint a bőrkiütések, egyenetlen pigmentáció, vitiligo, hegek, fogvesztés, alopecia, megnövekedett arcszőrzet, striák, súlygyarapodás, fáradtság, fájdalom, depresszió, az exacerbációk kiszámíthatatlansága vagy az önállóság hiánya, ami súlyosbítja a a betegek szubjektív jólléte. ebbe az irányba hathat. A szubjektív jólét (SBL) a boldogság tudományos kifejezése, és úgy gondolják, hogy az SLE jelentős negatív hatással van az SWB-re.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teleegészségügyet a betegek betegségkezelési oktatásának összetevőjeként javasolták. A távegészségügy, amely az egészségügyi szolgáltatások távoli, telekommunikációs eszközökön, köztük telefonon és interneten keresztül történő nyújtása, elérhető és megfelelő egészségügyi szolgáltatást tesz lehetővé, valamint kommunikációs, támogatási és monitorozási lehetőségeket biztosít a betegekkel. A kutatók úgy vélik, hogy egy távegészségügyi oktatási kezdeményezés hatásos lehet az SLE-betegek fájdalmára és élettevékenységére, és ez a hatás jó értelemben javítja boldogságukat. Ezekre az eredményekre alapozva ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy speciális telefonos oktatási beavatkozás hatását a fájdalomra, a boldogságra és az SLE-s betegek élettevékenységére. A tanulmány hipotézise a következő; az, hogy az adaptált távegészségügyi oktatási beavatkozás növelheti az SLE-s betegek boldogságát és élettevékenységét, és csökkentheti a fájdalmat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka, 42550
        • Selcuk University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év közöttiek,
  • SLE betegséggel diagnosztizálták
  • Azok, akik a betegség remissziójában vannak
  • Azok, akik nem használnak biológiai DMARD-okat
  • Nemdohányzók
  • Akik nem isznak alkoholt
  • Azok, akiknek alacsony a betegség aktivitási pontszáma,
  • Neurológiai, pszichiátriai és nem rosszindulatú betegségek,
  • Azok a személyek, akik írástudóak, képesek verbálisan kommunikálni, és beleegyeznek a vizsgálatba való részvételbe, az orvosaik által értékelt és jóváhagyott személyek közül.

Kizárási kritériumok:

  • Ha az SLE-től eltérő krónikus betegsége van
  • Ha az SLE-től eltérő reumatológiai betegsége van
  • Fogyatékos a telefon használatához
  • Hallás- vagy látássérültek,
  • Azok, akik a kezelési folyamatban változásokon estek át, és azok, akik a vizsgálat során nem gyógyszeres terápiát folytatnak, nem vesznek részt a vizsgálatban.

A felvételi, kizárási és megszüntetési kritériumok meghatározásához mind a szakirodalmat, mind a szakterület szakemberének konzultációját vették alapul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti

A betegeket arra kérik, hogy töltsék ki a bevezető információs űrlapot, a numerikus értékelési skálát, az oxfordi boldogságskála rövid űrlapját és az élettevékenység-skálát. Ezután meghatározzák a kísérleti csoportba tartozó betegek oktatási igényeit. A tréningeket minden beteg számára egyénileg, a páciensek igényei szerint tervezzük.

Miután a betegek otthonukba mennek, a távegészségügy megvalósul. A kísérleti csoportba bevont betegek folytatják rutin orvosi rendeléseiket és felírásaikat. Ezen túlmenően távegészségügyi oktatási kezdeményezés készül a betegek számára. Strukturált tréning a betegeknél hetente egyszer 12 héten keresztül történik, minden edzés 20-40 perces lesz. A kutató bizalmi kapcsolatot alakít ki a pácienssel, és értékeli a beteg kezeléssel való megfelelését, a boldogság akadályait, a fájdalomkezeléssel kapcsolatos információigényeket és az élettevékenységek nehézségeit.
Viselkedési: Strukturált képzés távegészségügy segítségével
A beavatkozás öngondoskodáson alapul. Az öngondoskodás azt állítja, hogy az emberek veleszületett képességgel rendelkeznek arra, hogy gondoskodjanak önmagukról.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kutató nem nyújt be kérelmet a kontrollcsoportba tartozó betegek számára. A betegek folytatják receptjeik és orvoslátogatási rutinjait. A mérleget az ebbe a csoportba tartozó betegeknek a vizsgálat elején, valamint a 4., 8. és 12. héten adják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 12 hét
Ez egy számokat tartalmazó forma, amelyet a fájdalom osztályozására használnak. A páciens által érzett fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vonalzó jelzi, melynek egyik végén a fájdalommentesség (0: nincs fájdalom), a másik végén a lehető legerősebb fájdalom (10: a legerősebb fájdalom).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életaktivitás Skála
Időkeret: 12 hét
Az index azokat a tevékenységeket azonosítja, amelyek az életfenntartáshoz szükséges alapvető követelményeket biztosítják. Az ADL index összesen hat kérdésből áll, amelyek a fürdéssel, öltözködéssel, tisztálkodással, mozgással, ürítéssel és etetéssel kapcsolatos információkat tartalmaznak. Az egyén értékelése 3 pont, ha a mindennapi élethez szükséges tevékenységeket önállóan végzi, 2 pont, ha segítséggel, 1 pont, ha egyáltalán nem tudja megtenni. Az ADL indexben 0-6 pontot függőnek, 7-12 pontot "félfüggőnek", 13-18 pontot "függetlennek" értékelnek.
12 hét
Az Oxfordi Boldogság Skála rövid űrlapja
Időkeret: 12 hét
A skála egy 7 tételes, 5 pontos Likert típusú (1-egyáltalán nem értek egyet, 5-teljesen egyetértek) önbevallási skála. A skálán elérhető legmagasabb pontszám a 35, a legalacsonyabb a 7. A magas pontszám azt jelzi, hogy a szubjektív jóllét magas.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LUPUS-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A kutatás későbbi szakaszában szóba jöhet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel