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OnTrack ツールのユーザビリティ調査

2024年3月15日 更新者:Imperial College London

OnTrack ツールのユーザビリティ研究: 脳卒中後の腕のリハビリテーションをサポートする臨床医向けソフトウェア アプリケーションのユーザビリティを評価するための研究。

目的: OnTrack ツール (OnTrack リハビリテーション システムを使用して脳卒中生存者を管理するための臨床医向けインターフェイス) の使いやすさを評価します。 背景: 腕の障害は脳卒中後の一般的な問題であり、独立性の喪失につながる可能性があります。

英国では約 450,000 人。 反復的な活動は回復に不可欠ですが、研究によると、人々は強度と進歩を追跡するのに苦労する可能性があります. インペリアル カレッジ ロンドンで開発されている OnTrack システムは、この問題の潜在的な解決策です。 介入: OnTrack システムは、患者が使用する OnTrack アプリと臨床医が使用する OnTrack ツールの 2 つのソフトウェア アプリケーションで構成されています。 OnTrack ツールは、OnTrack アプリによって生成されたデータを取得し、クライアントの腕の活動の監視、および目標と教育コンテンツの管理を可能にします。 このソフトウェアは、セラピストが治療セッション間で患者が患部の腕をいつどのように使用するかについてより理解できるようにすることで、自己管理コーチングに情報を提供するために使用されます。 設計と方法: この調査では、システムの OnTrack Tools コンポーネントの使いやすさを評価します。 この研究では、インペリアル カレッジ ヘルスケア NHS トラストから脳卒中療法士を募集し、OnTrack Tools のグラフィカル ユーザー インターフェイス (GUI) の経験と使いやすさに関するフィードバックを提供します。 調査は、テスト、フィードバック、反復の 3 つの段階的なサイクルに分けられます。 各サイクルでは、参加者がシステムのナビゲーションとシミュレーション中の患者の管理に関連する特定のタスクを個別に完了します。 参加者は結果測定を完了し、フォーカス グループに参加します。 研究者はフィードバックを分析して使用し、次のテスト サイクルに備えて GUI を改善します。 患者と一般市民の関与: プロジェクト チームには、プロジェクトを監督し、公開文書の作成を支援する脳卒中生存者の PPIE グループが含まれます。 INVOLVEのガイダンスによると、彼らは研究チームのメンバーであり、時間と旅費が払い戻されます。 普及: 研究の結果は、技術的な報告と出版のために書き上げられます。 参加者には、研究の最後に結果の概要が提供されます。 調査チームは、ソーシャル メディア チャネル (例: Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ICHT の脳卒中病棟で働く成人 (18 歳以上) の作業療法士および理学療法士 (バンド 4 からバンド 8)。

除外基準:

  • 除外基準は定義されていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:セラピスト
シングルアームの研究。 参加者は、インペリアル カレッジ ヘルスケア NHS トラストの脳卒中病棟の治療チームのメンバーです。

介入は、OnTrack リハビリテーション システムのユーザーである患者を管理するために使用されるグラフィカル ユーザー インターフェイス (GUI) で構成される OnTrack ツール システムです。 参加者は、OnTrack ツールを使用してシミュレーションで臨床および非臨床タスクを完了するよう求められます。 3 つのフェーズのそれぞれで提示される使用シナリオのテーマを以下に要約します。

フェーズ 1 - アカウントの作成、システムのオンボーディング、および一般的なシステム ナビゲーション。 フェーズ 2 - 個々の患者の管理。 フェーズ 3 - コンテンツとデータの管理。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケール (フェーズ 1)
時間枠:最長60日。

システム エンジニアリングにおけるシステム ユーザビリティ スケール (SUS) は、ユーザビリティの主観的な評価を全体的に把握できる 10 項目の単純な態度リッカート スケールです。 これは、電子オフィス システムのユーザビリティ エンジニアリングに使用されるツールとして、1986 年に英国の Digital Equipment Corporation の John Brooke [1] によって開発されました。

この尺度は 0 ~ 100 のスケールで採点され、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。

最長60日。
システムユーザビリティスケール (フェーズ 2)
時間枠:最長60日

システム エンジニアリングにおけるシステム ユーザビリティ スケール (SUS) は、ユーザビリティの主観的な評価を全体的に把握できる 10 項目の単純な態度リッカート スケールです。 これは、電子オフィス システムのユーザビリティ エンジニアリングに使用されるツールとして、1986 年に英国の Digital Equipment Corporation の John Brooke [1] によって開発されました。

この尺度は 0 ~ 100 のスケールで採点され、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。

最長60日
システムユーザビリティスケール (フェーズ 3)
時間枠:最長60日。

システム エンジニアリングにおけるシステム ユーザビリティ スケール (SUS) は、ユーザビリティの主観的な評価を全体的に把握できる 10 項目の単純な態度リッカート スケールです。 これは、電子オフィス システムのユーザビリティ エンジニアリングに使用されるツールとして、1986 年に英国の Digital Equipment Corporation の John Brooke [1] によって開発されました。

この尺度は 0 ~ 100 のスケールで採点され、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。

最長60日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究後のシステムユーザビリティアンケート (PSSUQ)
時間枠:最長60日。

PSSUQ (Post-Study System Usability Questionnaire) は、16 項目の標準化されたアンケートです。 これは、調査終了時に Web サイト、ソフトウェア、システム、または製品に対するユーザーの知覚満足度を測定するために広く使用されています。

PSSUQ は 7 ポイントのリッカート スケール (+ NA オプション) に従います。

1 は「強く同意する」、7 は「まったく同意しない」

結果は、スケールの 7 点のスコアを平均することによって計算されます。

PSSUQ には、1 つの総合スコアと 3 つの下位尺度 (システム有用性、情報品質、およびインターフェース品質) があり、次のようにスコア付けされます。

全体: 質問 1 ~ 16 の平均スコア システム有用性 (SYSUSE): 質問 1 ~ 6 の平均スコア 情報品質 (INFOQUAL): 質問 7 ~ 12 の平均スコア インターフェイス品質 (INTERQUAL): 質問 13 の平均スコア15まで

スコアが低いほどパフォーマンスが良く、知覚される満足度が高くなります。

最長60日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ara Darzi、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月12日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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