- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05330234
Usability-Studie von OnTrack Tools
Usability-Studie von OnTrack-Tools: Eine Studie zur Bewertung der Usability einer klinisch ausgerichteten Softwareanwendung zur Unterstützung der Armrehabilitation nach einem Schlaganfall.
Ziele: Bewertung der Benutzerfreundlichkeit von OnTrack Tools, einer klinisch ausgerichteten Schnittstelle zur Verwaltung von Schlaganfall-Überlebenden mithilfe des OnTrack-Rehabilitationssystems. Hintergrund: Armbehinderung ist ein häufiges Problem nach einem Schlaganfall, das zum Verlust der Selbstständigkeit führen kann
~450.000 Menschen in Großbritannien. Sich wiederholende Aktivitäten sind entscheidend für die Genesung, aber die Forschung zeigt, dass Menschen mit der Intensität und dem Verfolgen des Fortschritts zu kämpfen haben. Das am Imperial College London entwickelte OnTrack-System ist eine mögliche Lösung für dieses Problem. Intervention: Das OnTrack-System besteht aus zwei Softwareanwendungen, der OnTrack-App – die von Patienten verwendet wird, und den OnTrack-Tools – die von Ärzten verwendet werden. OnTrack Tools ruft Daten ab, die von der OnTrack-App generiert wurden, und ermöglicht die Überwachung der Armaktivität der Kunden sowie die Verwaltung von Zielen und Bildungsinhalten. Die Software wird verwendet, um das Selbstmanagement-Coaching zu informieren, indem sie Therapeuten hilft, mehr darüber zu verstehen, wie und wann Patienten ihren betroffenen Arm zwischen den Behandlungssitzungen verwenden. Design und Methoden: Diese Studie wird die Benutzerfreundlichkeit der OnTrack Tools-Komponente des Systems bewerten. Die Studie wird Schlaganfalltherapeuten vom Imperial College Healthcare NHS Trust rekrutieren, um Feedback zur Erfahrung und Benutzerfreundlichkeit der grafischen Benutzeroberfläche (GUI) von OnTrack Tools zu geben. Die Studie wird in drei aufeinanderfolgende Zyklen aus Testen, Feedback und Iteration unterteilt. In jedem Zyklus werden die Teilnehmer einzeln bestimmte Aufgaben im Zusammenhang mit der Systemnavigation und dem Management von Patienten unter Simulation erledigen. Die Teilnehmer führen Ergebnismessungen durch und nehmen an Fokusgruppen teil. Die Forscher werden das Feedback analysieren und verwenden, um die GUI für den nächsten Testzyklus zu verbessern. Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung: Zum Projektteam gehört eine PPIE-Gruppe von Schlaganfall-Überlebenden, die das Projekt beaufsichtigen und uns bei der öffentlich zugänglichen Dokumentation helfen. Sie sind Mitglieder des Forschungsteams und werden gemäß den INVOLVE-Richtlinien für ihre Zeit und Reisekosten entschädigt. Verbreitung: Die Ergebnisse der Studie werden für die technische Berichterstattung und Veröffentlichung aufgeschrieben. Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer eine Zusammenfassung der Ergebnisse. Das Studienteam wird über seine Social-Media-Kanäle (z. B. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre oder älter) Ergotherapeuten und Physiotherapeuten (Band 4 bis Band 8), die auf den Schlaganfallstationen von ICHT arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Es wurden keine Ausschlusskriterien definiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Therapeuten
Einarmige Studie.
Die Teilnehmer sind Mitglieder des Therapieteams auf den Schlaganfallstationen des Imperial College Healthcare NHS Trust.
|
Die Intervention ist das OnTrack-Tools-System, das aus einer grafischen Benutzeroberfläche (GUI) besteht, die zur Verwaltung von Patienten verwendet wird, die Benutzer des OnTrack-Rehabilitationssystems sind. Die Teilnehmer werden gebeten, klinische und nicht-klinische Aufgaben in der Simulation mit OnTrack Tools zu erledigen. Die Themen für die Anwendungsszenarien, die in jeder der drei Phasen vorgestellt werden, sind im Folgenden zusammengefasst: Phase 1 – Kontoerstellung, System-Onboarding und allgemeine Systemnavigation. Phase 2 - Individuelles Patientenmanagement. Phase 3 – Inhalts- und Datenmanagement. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System-Usability-Skala (Phase 1)
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage.
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In der Systemtechnik ist die System-Usability-Skala (SUS) eine einfache, zehn Punkte umfassende Likert-Skala, die einen globalen Überblick über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet. Es wurde 1986 von John Brooke[1] bei der Digital Equipment Corporation in Großbritannien als Werkzeug für die Benutzerfreundlichkeit elektronischer Bürosysteme entwickelt. Die Maßnahme wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. |
Bis zu 60 Tage.
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System-Usability-Skala (Phase 2)
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
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In der Systemtechnik ist die System-Usability-Skala (SUS) eine einfache, zehn Punkte umfassende Likert-Skala, die einen globalen Überblick über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet. Es wurde 1986 von John Brooke[1] bei der Digital Equipment Corporation in Großbritannien als Werkzeug für die Benutzerfreundlichkeit elektronischer Bürosysteme entwickelt. Die Maßnahme wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. |
Bis zu 60 Tage
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System-Usability-Skala (Phase 3)
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage.
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In der Systemtechnik ist die System-Usability-Skala (SUS) eine einfache, zehn Punkte umfassende Likert-Skala, die einen globalen Überblick über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet. Es wurde 1986 von John Brooke[1] bei der Digital Equipment Corporation in Großbritannien als Werkzeug für die Benutzerfreundlichkeit elektronischer Bürosysteme entwickelt. Die Maßnahme wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. |
Bis zu 60 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage.
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Der PSSUQ (Post-Study System Usability Questionnaire) ist ein standardisierter Fragebogen mit 16 Punkten. Es wird häufig verwendet, um die wahrgenommene Zufriedenheit der Benutzer mit einer Website, Software, einem System oder einem Produkt am Ende einer Studie zu messen. PSSUQ folgt einer 7-Punkte-Likert-Skala (+ NA-Option). 1 bedeutet „stimme voll und ganz zu“ und 7 bedeutet „stimme überhaupt nicht zu“. Die Ergebnisse werden durch Mittelung der Ergebnisse der 7 Punkte der Skala berechnet. Der PSSUQ verfügt über eine Gesamtbewertung und drei Unterskalen, nämlich Systemnutzen, Informationsqualität und Schnittstellenqualität, die wie folgt bewertet werden: Insgesamt: die durchschnittlichen Bewertungen der Fragen 1 bis 16. Systemnutzen (SYSUSE): die durchschnittlichen Bewertungen der Fragen 1 bis 6. Informationsqualität (INFOQUAL): die durchschnittlichen Bewertungen der Fragen 7 bis 12. Schnittstellenqualität (INTERQUAL): die durchschnittlichen Bewertungen der Fragen 13 bis 15 Je niedriger die Werte, desto besser die Leistung und desto höher die wahrgenommene Zufriedenheit. |
Bis zu 60 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ara Darzi, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22CX7578
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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