- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05330234
Brukervennlighetsstudie av OnTrack-verktøy
Brukervennlighetsstudie av OnTrack-verktøy: en studie for å vurdere brukbarheten til en klinikervendt programvareapplikasjon for å støtte armrehabilitering etter hjerneslag.
Mål: Vurdere brukervennligheten til OnTrack Tools, et klinikervendt grensesnitt for å håndtere slagoverlevere ved hjelp av OnTrack-rehabiliteringssystemet. Bakgrunn: Arm funksjonshemming er et vanlig problem etter hjerneslag som kan føre til tap av selvstendighet, det påvirker
~450 000 mennesker i Storbritannia. Gjentatt aktivitet er avgjørende for restitusjon, men forskning viser at folk kan slite med intensitet og holde oversikt over fremgang. OnTrack-systemet som utvikles ved Imperial College London er en potensiell løsning på dette problemet. Intervensjon: OnTrack-systemet består av to programvareapplikasjoner, OnTrack App - brukt av pasienter, og OnTrack Tools - brukt av klinikere. OnTrack Tools henter data generert av OnTrack-appen og muliggjør overvåking av klienters armaktivitet, og styring av mål og pedagogisk innhold. Programvaren brukes til å informere coaching om selvledelse ved å hjelpe terapeuter med å forstå mer om hvordan og når pasienter bruker sin berørte arm mellom behandlingsøktene. Design og metoder: Denne studien vil vurdere brukervennligheten til OnTrack Tools-komponenten i systemet. Studien skal rekruttere slagterapeuter fra Imperial College Healthcare NHS Trust for å gi tilbakemelding på opplevelsen og brukervennligheten til OnTrack Tools sitt grafiske brukergrensesnitt (GUI). Studien vil bli delt inn i tre progressive sykluser med testing, tilbakemelding og iterasjon. Hver syklus vil se deltakere individuelt fullføre spesifikke oppgaver relatert til systemnavigasjon og håndtering av pasienter under simulering. Deltakerne skal gjennomføre resultatmål og delta i fokusgrupper. Forskere vil analysere og bruke tilbakemeldingene til å forbedre GUI klar for neste testsyklus. Pasient- og offentlig involvering: Prosjektteamet inkluderer en PPIE-gruppe av slagoverlevere som overvåker prosjektet og hjelper oss med dokumentasjon for offentligheten. De er medlemmer av forskerteamet og får refundert tid og reise, i henhold til INVOLVE-veiledningen. Formidling: Resultatene av studien vil bli skrevet opp for teknisk rapportering og publisering. Deltakerne vil få et sammendrag av resultatene på slutten av studien. Studieteamet vil gi generelle oppdateringer om fremdriften til studien via sine sosiale mediekanaler (f. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre) ergoterapeuter og fysioterapeuter (Band 4 til Band 8) som jobber på slagavdelingene ved ICHT.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier er definert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Terapeuter
Enarmsstudie.
Deltakerne er medlemmer av terapiteamet ved Imperial College Healthcare NHS Trusts slagavdelinger.
|
Intervensjonen er OnTrack Tools-systemet som består av et grafisk brukergrensesnitt (GUI) som brukes til å administrere pasienter som er brukere av OnTrack-rehabiliteringssystemet. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre kliniske og ikke-kliniske oppgaver i simulering ved hjelp av OnTrack Tools. Temaene for bruksscenariene presentert i hver av de tre fasene er oppsummert nedenfor: Fase 1 - Kontooppretting, system onboarding og generell systemnavigasjon. Fase 2 - Individuell pasientbehandling. Fase 3 - Innholds- og datahåndtering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhetsskala (fase 1)
Tidsramme: Opptil 60 dager.
|
I systemteknikk er systembrukerbarhetsskalaen (SUS) en enkel, ti-elements holdning Likert-skala som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet. Det ble utviklet av John Brooke[1] ved Digital Equipment Corporation i Storbritannia i 1986 som et verktøy som skal brukes i brukervennlighetsutvikling av elektroniske kontorsystemer. Tiltaket skåres på en skala fra 0-100, høyere skår betyr bedre resultat. |
Opptil 60 dager.
|
|
Systembrukerbarhetsskala (fase 2)
Tidsramme: Opptil 60 dager
|
I systemteknikk er systembrukerbarhetsskalaen (SUS) en enkel, ti-elements holdning Likert-skala som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet. Det ble utviklet av John Brooke[1] ved Digital Equipment Corporation i Storbritannia i 1986 som et verktøy som skal brukes i brukervennlighetsutvikling av elektroniske kontorsystemer. Tiltaket skåres på en skala fra 0-100, høyere skår betyr bedre resultat. |
Opptil 60 dager
|
|
Systembrukerbarhetsskala (fase 3)
Tidsramme: Opptil 60 dager.
|
I systemteknikk er systembrukerbarhetsskalaen (SUS) en enkel, ti-elements holdning Likert-skala som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet. Det ble utviklet av John Brooke[1] ved Digital Equipment Corporation i Storbritannia i 1986 som et verktøy som skal brukes i brukervennlighetsutvikling av elektroniske kontorsystemer. Tiltaket skåres på en skala fra 0-100, høyere skår betyr bedre resultat. |
Opptil 60 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Tidsramme: Opptil 60 dager.
|
PSSUQ (Post-Study System Usability Questionnaire) er et standardisert spørreskjema med 16 elementer. Det er mye brukt for å måle brukernes opplevde tilfredshet med et nettsted, programvare, system eller produkt på slutten av en studie. PSSUQ følger en 7-punkts Likert-skala (+ NA-alternativ). 1 er "helt enig" og 7 er "helt uenig" Resultatene beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av poengsummene fra de 7 punktene på skalaen. PSSUQ har én samlet poengsum og 3 underskalaer, nemlig systemnytte, informasjonskvalitet og grensesnittkvalitet som scores som følger: Samlet: gjennomsnittlig poengsum for spørsmål 1 til 16 Systemnytte (SYSUSE): gjennomsnittlig poengsum for spørsmål 1 til 6 Informasjonskvalitet (INFOQUAL): gjennomsnittlig poengsum for spørsmål 7 til 12 Grensesnittkvalitet (INTERQUAL): gjennomsnittlig poengsum for spørsmål 13 til 15 Jo lavere skåre, jo bedre ytelse og høyere oppfattet tilfredshet. |
Opptil 60 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ara Darzi, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22CX7578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .