- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05330234
Estudio de Usabilidad de las Herramientas OnTrack
Estudio de usabilidad de las herramientas OnTrack: un estudio para evaluar la usabilidad de una aplicación de software orientada al médico para apoyar la rehabilitación del brazo después de un accidente cerebrovascular.
Objetivos: Evaluar la usabilidad de OnTrack Tools, una interfaz de cara al médico para manejar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares utilizando el sistema de rehabilitación OnTrack. Antecedentes: la discapacidad del brazo es un problema común después de un accidente cerebrovascular que puede conducir a la pérdida de independencia, afecta
~450.000 personas en el Reino Unido. La actividad repetitiva es fundamental para la recuperación, pero las investigaciones muestran que las personas pueden tener dificultades con la intensidad y el seguimiento del progreso. El sistema OnTrack que se está desarrollando en el Imperial College London es una posible solución a este problema. Intervención: El sistema OnTrack consta de dos aplicaciones de software, la aplicación OnTrack, utilizada por los pacientes, y las herramientas OnTrack, utilizadas por los médicos. OnTrack Tools extrae los datos generados por la aplicación OnTrack y permite el seguimiento de la actividad del brazo de los clientes y la gestión de objetivos y contenido educativo. El software se usa para informar el entrenamiento de autocontrol al ayudar a los terapeutas a comprender más acerca de cómo y cuándo los pacientes usan su brazo afectado entre sesiones de tratamiento. Diseño y métodos: Este estudio evaluará la usabilidad del componente OnTrack Tools del sistema. El estudio reclutará terapeutas de accidentes cerebrovasculares del Imperial College Healthcare NHS Trust para brindar comentarios sobre la experiencia y la facilidad de uso de la interfaz gráfica de usuario (GUI) de OnTrack Tools. El estudio se dividirá en tres ciclos progresivos de prueba, retroalimentación e iteración. En cada ciclo, los participantes completarán individualmente tareas específicas relacionadas con la navegación del sistema y el manejo de pacientes bajo simulación. Los participantes completarán medidas de resultados y participarán en grupos focales. Los investigadores analizarán y utilizarán los comentarios para mejorar la GUI y prepararla para el próximo ciclo de prueba. Participación del paciente y del público: El equipo del proyecto incluye un grupo del PPIE de supervivientes de accidentes cerebrovasculares que supervisan el proyecto y nos ayudan con la documentación de cara al público. Son miembros del equipo de investigación y se les reembolsa su tiempo y viaje, de acuerdo con la guía INVOLVE. Difusión: Los resultados del estudio se redactarán para informes técnicos y publicación. Los participantes recibirán un resumen de los resultados al final del estudio. El equipo de estudio proporcionará actualizaciones generales sobre el progreso del estudio a través de sus canales de redes sociales (p. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) Terapeutas Ocupacionales y Fisioterapeutas (Banda 4 a Banda 8) que trabajan en las salas de ictus del ICHT.
Criterio de exclusión:
- No se han definido criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapeutas
Estudio de un solo brazo.
Los participantes son miembros del equipo de terapia de las salas de accidentes cerebrovasculares de Imperial College Healthcare NHS Trust.
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La intervención es el sistema OnTrack Tools que consiste en una interfaz gráfica de usuario (GUI) que se utiliza para gestionar los pacientes que son usuarios del sistema de rehabilitación OnTrack. Se les pedirá a los participantes que completen tareas clínicas y no clínicas en simulación usando OnTrack Tools. Los temas para los escenarios de uso presentados en cada una de las tres fases se resumen a continuación: Fase 1: creación de cuenta, incorporación al sistema y navegación general del sistema. Fase 2 - Manejo individual del paciente. Fase 3 - Gestión de contenidos y datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema (Fase 1)
Periodo de tiempo: Hasta 60 días.
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En ingeniería de sistemas, la escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala Likert de actitud simple de diez ítems que brinda una visión global de las evaluaciones subjetivas de usabilidad. Fue desarrollado por John Brooke[1] en Digital Equipment Corporation en el Reino Unido en 1986 como una herramienta para ser utilizada en ingeniería de usabilidad de sistemas electrónicos de oficina. La medida se califica en una escala de 0 a 100; una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
Hasta 60 días.
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Escala de usabilidad del sistema (Fase 2)
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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En ingeniería de sistemas, la escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala Likert de actitud simple de diez ítems que brinda una visión global de las evaluaciones subjetivas de usabilidad. Fue desarrollado por John Brooke[1] en Digital Equipment Corporation en el Reino Unido en 1986 como una herramienta para ser utilizada en ingeniería de usabilidad de sistemas electrónicos de oficina. La medida se califica en una escala de 0 a 100; una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
Hasta 60 días
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Escala de usabilidad del sistema (Fase 3)
Periodo de tiempo: Hasta 60 días.
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En ingeniería de sistemas, la escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala Likert de actitud simple de diez ítems que brinda una visión global de las evaluaciones subjetivas de usabilidad. Fue desarrollado por John Brooke[1] en Digital Equipment Corporation en el Reino Unido en 1986 como una herramienta para ser utilizada en ingeniería de usabilidad de sistemas electrónicos de oficina. La medida se califica en una escala de 0 a 100; una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
Hasta 60 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (PSSUQ)
Periodo de tiempo: Hasta 60 días.
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El PSSUQ (Cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio) es un cuestionario estandarizado de 16 ítems. Se utiliza ampliamente para medir la satisfacción percibida de los usuarios con un sitio web, software, sistema o producto al final de un estudio. PSSUQ sigue una escala Likert de 7 puntos (+ opción NA). 1 es "muy de acuerdo" y 7 es "muy en desacuerdo" Los resultados se calculan promediando las puntuaciones de los 7 puntos de la escala. El PSSUQ tiene una puntuación general y tres subescalas, a saber, utilidad del sistema, calidad de la información y calidad de la interfaz, puntuadas de la siguiente manera: General: las puntuaciones promedio de las preguntas 1 a 16 Utilidad del sistema (SYSUSE): las puntuaciones promedio de las preguntas 1 a 6 Calidad de la información (INFOQUAL): las puntuaciones promedio de las preguntas 7 a 12 Calidad de la interfaz (INTERQUAL): las puntuaciones promedio de las preguntas 13 a 15 Cuanto más bajas sean las puntuaciones, mejor será el desempeño y mayor será la satisfacción percibida. |
Hasta 60 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ara Darzi, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22CX7578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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