- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05330234
Estudo de Usabilidade das Ferramentas OnTrack
Estudo de usabilidade das ferramentas OnTrack: um estudo para avaliar a usabilidade de um aplicativo de software voltado para o clínico para apoiar a reabilitação do braço após AVC.
Objetivos: Avaliar a usabilidade do OnTrack Tools, uma interface voltada para o clínico para gerenciar sobreviventes de AVC usando o sistema de reabilitação OnTrack. Introdução: A incapacidade do braço é um problema comum após o AVC que pode levar à perda da independência, afeta
~450.000 pessoas no Reino Unido. A atividade repetitiva é crítica para a recuperação, mas a pesquisa mostra que as pessoas podem lutar com intensidade e acompanhar o progresso. O sistema OnTrack que está sendo desenvolvido no Imperial College London é uma solução potencial para esse problema. Intervenção: O sistema OnTrack consiste em dois aplicativos de software, OnTrack App - usado por pacientes e OnTrack Tools - usado por médicos. O OnTrack Tools extrai dados gerados pelo OnTrack App e permite o monitoramento da atividade do braço do cliente, gerenciamento de metas e conteúdo educacional. O software é usado para informar o treinamento de autogerenciamento, ajudando os terapeutas a entender mais sobre como e quando os pacientes usam o braço afetado entre as sessões de tratamento. Design e métodos: Este estudo avaliará a usabilidade do componente OnTrack Tools do sistema. O estudo recrutará terapeutas de AVC do Imperial College Healthcare NHS Trust para fornecer feedback sobre a experiência e usabilidade da interface gráfica do usuário (GUI) do OnTrack Tools. O estudo será dividido em três ciclos progressivos de teste, feedback e iteração. Cada ciclo verá os participantes completando individualmente tarefas específicas relacionadas à navegação do sistema e ao gerenciamento de pacientes em simulação. Os participantes completarão medidas de resultados e participarão de grupos focais. Os pesquisadores analisarão e usarão o feedback para melhorar a GUI pronta para o próximo ciclo de testes. Envolvimento do paciente e do público: A equipe do projeto inclui um grupo PPIE de sobreviventes de AVC que supervisionam o projeto e nos ajudam com a documentação pública. Eles são membros da equipe de pesquisa e são reembolsados pelo tempo e deslocamento, conforme orientação do INVOLVE. Divulgação: Os resultados do estudo serão redigidos para relatórios técnicos e publicação. Os participantes receberão um resumo dos resultados no final do estudo. A equipe do estudo fornecerá atualizações gerais sobre o progresso do estudo por meio de seus canais de mídia social (por exemplo, Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 anos ou mais) Terapeutas Ocupacionais e Fisioterapeutas (Faixa 4 a Banda 8) atuantes nas enfermarias de AVC do ICHT.
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão foi definido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapeutas
Estudo de braço único.
Os participantes são membros da equipe de terapia das enfermarias de AVC do Imperial College Healthcare NHS Trust.
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A intervenção é o sistema OnTrack Tools que consiste em uma interface gráfica do usuário (GUI) usada para gerenciar pacientes que são usuários do sistema de reabilitação OnTrack. Os participantes serão solicitados a concluir tarefas clínicas e não clínicas em simulação usando o OnTrack Tools. Os temas para os cenários de uso apresentados em cada uma das três fases são resumidos a seguir: Fase 1 - Criação da conta, integração do sistema e navegação geral no sistema. Fase 2 - Gestão individual do paciente. Fase 3 - Gestão de conteúdos e dados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Usabilidade do Sistema (Fase 1)
Prazo: Até 60 dias.
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Na engenharia de sistemas, a escala de usabilidade do sistema (SUS) é uma escala Likert de atitude simples de dez itens que oferece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade. Foi desenvolvido por John Brooke[1] na Digital Equipment Corporation no Reino Unido em 1986 como uma ferramenta para ser usada na engenharia de usabilidade de sistemas eletrônicos de escritório. A medida é pontuada em uma escala de 0 a 100; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
Até 60 dias.
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Escala de Usabilidade do Sistema (Fase 2)
Prazo: Até 60 dias
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Na engenharia de sistemas, a escala de usabilidade do sistema (SUS) é uma escala Likert de atitude simples de dez itens que oferece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade. Foi desenvolvido por John Brooke[1] na Digital Equipment Corporation no Reino Unido em 1986 como uma ferramenta para ser usada na engenharia de usabilidade de sistemas eletrônicos de escritório. A medida é pontuada em uma escala de 0 a 100; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
Até 60 dias
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Escala de Usabilidade do Sistema (Fase 3)
Prazo: Até 60 dias.
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Na engenharia de sistemas, a escala de usabilidade do sistema (SUS) é uma escala Likert de atitude simples de dez itens que oferece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade. Foi desenvolvido por John Brooke[1] na Digital Equipment Corporation no Reino Unido em 1986 como uma ferramenta para ser usada na engenharia de usabilidade de sistemas eletrônicos de escritório. A medida é pontuada em uma escala de 0 a 100; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. |
Até 60 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de usabilidade do sistema pós-estudo (PSSUQ)
Prazo: Até 60 dias.
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O PSSUQ (Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo) é um questionário padronizado de 16 itens. É amplamente utilizado para medir a satisfação percebida dos usuários em relação a um site, software, sistema ou produto ao final de um estudo. O PSSUQ segue uma escala Likert de 7 pontos (+ opção NA). 1 é “concordo totalmente” e 7 é “discordo totalmente” Os resultados são calculados pela média das pontuações dos 7 pontos da escala. O PSSUQ tem uma pontuação geral e 3 subescalas, nomeadamente utilidade do sistema, qualidade da informação e qualidade da interface, pontuadas da seguinte forma: No geral: as pontuações médias das questões 1 a 16 Utilidade do Sistema (SYSUSE): as pontuações médias das questões 1 a 6 Qualidade da Informação (INFOQUAL): as pontuações médias das questões 7 a 12 Qualidade da Interface (INTERQUAL): as pontuações médias das questões 13 para 15 Quanto mais baixas forem as pontuações, melhor será o desempenho e maior será a satisfação percebida. |
Até 60 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ara Darzi, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22CX7578
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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