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Studio di usabilità degli strumenti OnTrack

15 marzo 2024 aggiornato da: Imperial College London

Studio sull'usabilità degli strumenti OnTrack: uno studio per valutare l'usabilità di un'applicazione software rivolta al medico per supportare la riabilitazione del braccio dopo l'ictus.

Obiettivi: Valutare l'usabilità di OnTrack Tools, un'interfaccia rivolta al medico per gestire i sopravvissuti all'ictus utilizzando il sistema di riabilitazione OnTrack. Sfondo: la disabilità del braccio è un problema comune dopo l'ictus che può portare alla perdita di indipendenza, colpisce

~450.000 persone nel Regno Unito. L'attività ripetitiva è fondamentale per il recupero, ma la ricerca mostra che le persone possono lottare con intensità e tenere traccia dei progressi. Il sistema OnTrack in fase di sviluppo presso l'Imperial College di Londra è una potenziale soluzione a questo problema. Intervento: il sistema OnTrack è costituito da due applicazioni software, l'app OnTrack, utilizzata dai pazienti, e gli strumenti OnTrack, utilizzati dai medici. Gli strumenti OnTrack estraggono i dati generati dall'app OnTrack e consentono il monitoraggio dell'attività del braccio dei clienti e la gestione degli obiettivi e dei contenuti educativi. Il software viene utilizzato per informare il coaching sull'autogestione aiutando i terapisti a capire meglio come e quando i pazienti usano il braccio interessato tra le sessioni di trattamento. Progettazione e metodi: questo studio valuterà l'usabilità del componente OnTrack Tools del sistema. Lo studio recluterà terapisti dell'ictus dell'Imperial College Healthcare NHS Trust per fornire feedback sull'esperienza e l'usabilità dell'interfaccia utente grafica (GUI) di OnTrack Tools. Lo studio sarà suddiviso in tre cicli progressivi di test, feedback e iterazione. Ogni ciclo vedrà i partecipanti completare individualmente compiti specifici relativi alla navigazione del sistema e alla gestione dei pazienti in simulazione. I partecipanti completeranno le misurazioni dei risultati e prenderanno parte a focus group. I ricercatori analizzeranno e utilizzeranno il feedback per migliorare la GUI pronta per il prossimo ciclo di test. Coinvolgimento del paziente e del pubblico: il team del progetto include un gruppo PPIE di sopravvissuti all'ictus che sovrintende al progetto e ci aiuta con la documentazione rivolta al pubblico. Sono membri del gruppo di ricerca e sono rimborsati per il tempo e il viaggio, secondo la guida INVOLVE. Disseminazione: i risultati dello studio saranno redatti per la relazione tecnica e la pubblicazione. Ai partecipanti verrà fornito un riepilogo dei risultati alla fine dello studio. Il team dello studio fornirà aggiornamenti generali sullo stato di avanzamento dello studio tramite i propri canali di social media (ad es. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapisti occupazionali e fisioterapisti adulti (18 anni o più) (dalla fascia 4 alla fascia 8) che lavorano nei reparti ictus dell'ICHT.

Criteri di esclusione:

  • Non è stato definito alcun criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapisti
Studio a braccio singolo. I partecipanti sono membri del team terapeutico dei reparti di ictus dell'Imperial College Healthcare NHS Trust.

L'intervento è il sistema OnTrack Tools costituito da un'interfaccia utente grafica (GUI) utilizzata per gestire i pazienti che sono utenti del sistema riabilitativo OnTrack. Ai partecipanti verrà chiesto di completare attività cliniche e non cliniche in simulazione utilizzando gli strumenti OnTrack. I temi per gli scenari di utilizzo presentati in ciascuna delle tre fasi sono riassunti di seguito:

Fase 1 - Creazione dell'account, onboarding del sistema e navigazione generale del sistema. Fase 2 - Gestione individuale del paziente. Fase 3 - Gestione dei contenuti e dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema (Fase 1)
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni.

Nell'ingegneria dei sistemi, la scala di usabilità del sistema (SUS) è ​​una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità. È stato sviluppato da John Brooke[1] presso la Digital Equipment Corporation nel Regno Unito nel 1986 come strumento da utilizzare nell'ingegneria dell'usabilità dei sistemi elettronici per ufficio.

La misura viene valutata su una scala da 0 a 100, un punteggio più alto indica un risultato migliore.

Fino a 60 giorni.
Scala di usabilità del sistema (Fase 2)
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni

Nell'ingegneria dei sistemi, la scala di usabilità del sistema (SUS) è ​​una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità. È stato sviluppato da John Brooke[1] presso la Digital Equipment Corporation nel Regno Unito nel 1986 come strumento da utilizzare nell'ingegneria dell'usabilità dei sistemi elettronici per ufficio.

La misura viene valutata su una scala da 0 a 100, un punteggio più alto indica un risultato migliore.

Fino a 60 giorni
Scala di usabilità del sistema (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni.

Nell'ingegneria dei sistemi, la scala di usabilità del sistema (SUS) è ​​una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità. È stato sviluppato da John Brooke[1] presso la Digital Equipment Corporation nel Regno Unito nel 1986 come strumento da utilizzare nell'ingegneria dell'usabilità dei sistemi elettronici per ufficio.

La misura viene valutata su una scala da 0 a 100, un punteggio più alto indica un risultato migliore.

Fino a 60 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'usabilità del sistema post-studio (PSSUQ)
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni.

Il PSSUQ (Post-Study System Usability Questionnaire) è un questionario standardizzato composto da 16 voci. È ampiamente utilizzato per misurare la soddisfazione percepita dagli utenti nei confronti di un sito Web, software, sistema o prodotto al termine di uno studio.

PSSUQ segue una scala Likert a 7 punti (+ opzione NA).

1 è "fortemente d'accordo" e 7 è "fortemente in disaccordo"

I risultati vengono calcolati facendo la media dei punteggi dei 7 punti della scala.

Il PSSUQ ha un punteggio complessivo e 3 sottoscale, vale a dire l'utilità del sistema, la qualità delle informazioni e la qualità dell'interfaccia, valutate come segue:

Complessivamente: i punteggi medi delle domande da 1 a 16 Utilità del sistema (SYSUSE): i punteggi medi delle domande da 1 a 6 Qualità dell'informazione (INFOQUAL): i punteggi medi delle domande da 7 a 12 Qualità dell'interfaccia (INTERQUAL): i punteggi medi delle domande 13 a 15

Più bassi sono i punteggi, migliore è la performance e maggiore è la soddisfazione percepita.

Fino a 60 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ara Darzi, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per la condivisione dei dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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