- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05330234
Studio di usabilità degli strumenti OnTrack
Studio sull'usabilità degli strumenti OnTrack: uno studio per valutare l'usabilità di un'applicazione software rivolta al medico per supportare la riabilitazione del braccio dopo l'ictus.
Obiettivi: Valutare l'usabilità di OnTrack Tools, un'interfaccia rivolta al medico per gestire i sopravvissuti all'ictus utilizzando il sistema di riabilitazione OnTrack. Sfondo: la disabilità del braccio è un problema comune dopo l'ictus che può portare alla perdita di indipendenza, colpisce
~450.000 persone nel Regno Unito. L'attività ripetitiva è fondamentale per il recupero, ma la ricerca mostra che le persone possono lottare con intensità e tenere traccia dei progressi. Il sistema OnTrack in fase di sviluppo presso l'Imperial College di Londra è una potenziale soluzione a questo problema. Intervento: il sistema OnTrack è costituito da due applicazioni software, l'app OnTrack, utilizzata dai pazienti, e gli strumenti OnTrack, utilizzati dai medici. Gli strumenti OnTrack estraggono i dati generati dall'app OnTrack e consentono il monitoraggio dell'attività del braccio dei clienti e la gestione degli obiettivi e dei contenuti educativi. Il software viene utilizzato per informare il coaching sull'autogestione aiutando i terapisti a capire meglio come e quando i pazienti usano il braccio interessato tra le sessioni di trattamento. Progettazione e metodi: questo studio valuterà l'usabilità del componente OnTrack Tools del sistema. Lo studio recluterà terapisti dell'ictus dell'Imperial College Healthcare NHS Trust per fornire feedback sull'esperienza e l'usabilità dell'interfaccia utente grafica (GUI) di OnTrack Tools. Lo studio sarà suddiviso in tre cicli progressivi di test, feedback e iterazione. Ogni ciclo vedrà i partecipanti completare individualmente compiti specifici relativi alla navigazione del sistema e alla gestione dei pazienti in simulazione. I partecipanti completeranno le misurazioni dei risultati e prenderanno parte a focus group. I ricercatori analizzeranno e utilizzeranno il feedback per migliorare la GUI pronta per il prossimo ciclo di test. Coinvolgimento del paziente e del pubblico: il team del progetto include un gruppo PPIE di sopravvissuti all'ictus che sovrintende al progetto e ci aiuta con la documentazione rivolta al pubblico. Sono membri del gruppo di ricerca e sono rimborsati per il tempo e il viaggio, secondo la guida INVOLVE. Disseminazione: i risultati dello studio saranno redatti per la relazione tecnica e la pubblicazione. Ai partecipanti verrà fornito un riepilogo dei risultati alla fine dello studio. Il team dello studio fornirà aggiornamenti generali sullo stato di avanzamento dello studio tramite i propri canali di social media (ad es. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Terapisti occupazionali e fisioterapisti adulti (18 anni o più) (dalla fascia 4 alla fascia 8) che lavorano nei reparti ictus dell'ICHT.
Criteri di esclusione:
- Non è stato definito alcun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Terapisti
Studio a braccio singolo.
I partecipanti sono membri del team terapeutico dei reparti di ictus dell'Imperial College Healthcare NHS Trust.
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L'intervento è il sistema OnTrack Tools costituito da un'interfaccia utente grafica (GUI) utilizzata per gestire i pazienti che sono utenti del sistema riabilitativo OnTrack. Ai partecipanti verrà chiesto di completare attività cliniche e non cliniche in simulazione utilizzando gli strumenti OnTrack. I temi per gli scenari di utilizzo presentati in ciascuna delle tre fasi sono riassunti di seguito: Fase 1 - Creazione dell'account, onboarding del sistema e navigazione generale del sistema. Fase 2 - Gestione individuale del paziente. Fase 3 - Gestione dei contenuti e dei dati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema (Fase 1)
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni.
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Nell'ingegneria dei sistemi, la scala di usabilità del sistema (SUS) è una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità. È stato sviluppato da John Brooke[1] presso la Digital Equipment Corporation nel Regno Unito nel 1986 come strumento da utilizzare nell'ingegneria dell'usabilità dei sistemi elettronici per ufficio. La misura viene valutata su una scala da 0 a 100, un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
Fino a 60 giorni.
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Scala di usabilità del sistema (Fase 2)
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni
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Nell'ingegneria dei sistemi, la scala di usabilità del sistema (SUS) è una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità. È stato sviluppato da John Brooke[1] presso la Digital Equipment Corporation nel Regno Unito nel 1986 come strumento da utilizzare nell'ingegneria dell'usabilità dei sistemi elettronici per ufficio. La misura viene valutata su una scala da 0 a 100, un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
Fino a 60 giorni
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Scala di usabilità del sistema (Fase 3)
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni.
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Nell'ingegneria dei sistemi, la scala di usabilità del sistema (SUS) è una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità. È stato sviluppato da John Brooke[1] presso la Digital Equipment Corporation nel Regno Unito nel 1986 come strumento da utilizzare nell'ingegneria dell'usabilità dei sistemi elettronici per ufficio. La misura viene valutata su una scala da 0 a 100, un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
Fino a 60 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'usabilità del sistema post-studio (PSSUQ)
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni.
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Il PSSUQ (Post-Study System Usability Questionnaire) è un questionario standardizzato composto da 16 voci. È ampiamente utilizzato per misurare la soddisfazione percepita dagli utenti nei confronti di un sito Web, software, sistema o prodotto al termine di uno studio. PSSUQ segue una scala Likert a 7 punti (+ opzione NA). 1 è "fortemente d'accordo" e 7 è "fortemente in disaccordo" I risultati vengono calcolati facendo la media dei punteggi dei 7 punti della scala. Il PSSUQ ha un punteggio complessivo e 3 sottoscale, vale a dire l'utilità del sistema, la qualità delle informazioni e la qualità dell'interfaccia, valutate come segue: Complessivamente: i punteggi medi delle domande da 1 a 16 Utilità del sistema (SYSUSE): i punteggi medi delle domande da 1 a 6 Qualità dell'informazione (INFOQUAL): i punteggi medi delle domande da 7 a 12 Qualità dell'interfaccia (INTERQUAL): i punteggi medi delle domande 13 a 15 Più bassi sono i punteggi, migliore è la performance e maggiore è la soddisfazione percepita. |
Fino a 60 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ara Darzi, Imperial College London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22CX7578
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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