- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05330234
Studie použitelnosti nástrojů OnTrack
Studie použitelnosti nástrojů OnTrack: Studie k posouzení použitelnosti softwarové aplikace pro lékaře na podporu rehabilitace paže po mrtvici.
Cíle: Posoudit použitelnost nástrojů OnTrack Tools, rozhraní pro lékaře pro správu pacientů, kteří přežili mrtvici, pomocí rehabilitačního systému OnTrack. Pozadí: Postižení paže je častým problémem po cévní mozkové příhodě, který může vést ke ztrátě nezávislosti, postihuje
~450 000 lidí ve Velké Británii. Opakovaná aktivita je kritická pro zotavení, ale výzkum ukazuje, že lidé mohou bojovat s intenzitou a sledováním pokroku. Systém OnTrack vyvíjený na Imperial College London je potenciálním řešením tohoto problému. Intervence: Systém OnTrack se skládá ze dvou softwarových aplikací, OnTrack App – používané pacienty, a OnTrack Tools – používané lékaři. Nástroje OnTrack stahují data generovaná aplikací OnTrack a umožňují sledování aktivity paží klientů a správu cílů a vzdělávacího obsahu. Software se používá k informování o koučování sebeřízení tím, že pomáhá terapeutům lépe porozumět tomu, jak a kdy pacienti používají postiženou paži mezi léčebnými sezeními. Návrh a metody: Tato studie posoudí použitelnost komponenty systému OnTrack Tools. Studie přijme terapeuty mrtvice z Imperial College Healthcare NHS Trust, aby poskytli zpětnou vazbu o zkušenostech a použitelnosti grafického uživatelského rozhraní (GUI) OnTrack Tools. Studium bude rozděleno do tří progresivních cyklů testování, zpětné vazby a iterace. V každém cyklu budou účastníci individuálně plnit specifické úkoly související s navigací v systému a řízením simulovaných pacientů. Účastníci dokončí měření výsledků a zapojí se do fokusních skupin. Výzkumníci budou analyzovat a používat zpětnou vazbu ke zlepšení GUI připraveného na další testovací cyklus. Zapojení pacientů a veřejnosti: Projektový tým zahrnuje PPIE skupinu pacientů, kteří přežili mrtvici, kteří dohlížejí na projekt a pomáhají nám s dokumentací pro veřejnost. Jsou členy výzkumného týmu a podle pokynů INVOLVE je jim proplácen čas a cestování. Šíření: Výsledky studie budou sepsány pro technickou zprávu a publikaci. Na konci studie obdrží účastníci shrnutí výsledků. Studijní tým bude poskytovat obecné aktualizace o průběhu studie prostřednictvím svých kanálů sociálních médií (např. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18 let nebo starší) ergoterapeuti a fyzioterapeuti (pásma 4 až 8) pracující na iktových odděleních v ICHT.
Kritéria vyloučení:
- Nebyla definována žádná kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Terapeuti
Jednoramenná studie.
Účastníci jsou členy terapeutického týmu na odděleních Imperial College Healthcare NHS Trust.
|
Intervencí je systém OnTrack Tools sestávající z grafického uživatelského rozhraní (GUI) sloužícího ke správě pacientů, kteří jsou uživateli rehabilitačního systému OnTrack. Účastníci budou požádáni, aby dokončili klinické a neklinické úkoly v simulaci pomocí nástrojů OnTrack. Témata pro scénáře použití prezentovaná v každé ze tří fází jsou shrnuta níže: Fáze 1 – Vytvoření účtu, zavedení systému a obecná navigace v systému. Fáze 2 – Individuální péče o pacienta. Fáze 3 – Správa obsahu a dat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému (1. fáze)
Časové okno: Až 60 dní.
|
V systémovém inženýrství je škála použitelnosti systému (SUS) jednoduchý, desetipoložkový přístup Likertovy škály poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti. Byl vyvinut Johnem Brookem[1] ve společnosti Digital Equipment Corporation ve Spojeném království v roce 1986 jako nástroj pro použití v inženýrství použitelnosti elektronických kancelářských systémů. Míra je hodnocena na stupnici 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Až 60 dní.
|
|
Stupnice použitelnosti systému (Fáze 2)
Časové okno: Až 60 dní
|
V systémovém inženýrství je škála použitelnosti systému (SUS) jednoduchý, desetipoložkový přístup Likertovy škály poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti. Byl vyvinut Johnem Brookem[1] ve společnosti Digital Equipment Corporation ve Spojeném království v roce 1986 jako nástroj pro použití v inženýrství použitelnosti elektronických kancelářských systémů. Míra je hodnocena na stupnici 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Až 60 dní
|
|
Stupnice použitelnosti systému (3. fáze)
Časové okno: Až 60 dní.
|
V systémovém inženýrství je škála použitelnosti systému (SUS) jednoduchý, desetipoložkový přístup Likertovy škály poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti. Byl vyvinut Johnem Brookem[1] ve společnosti Digital Equipment Corporation ve Spojeném království v roce 1986 jako nástroj pro použití v inženýrství použitelnosti elektronických kancelářských systémů. Míra je hodnocena na stupnici 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Až 60 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník použitelnosti systému po studiu (PSSUQ)
Časové okno: Až 60 dní.
|
PSSUQ (Post-Study System Usability Questionnaire) je 16-položkový standardizovaný dotazník. Široce se používá k měření vnímané spokojenosti uživatelů s webovou stránkou, softwarem, systémem nebo produktem na konci studie. PSSUQ následuje 7bodovou Likertovu škálu (+ možnost NA). 1 je „rozhodně souhlasím“ a 7 je „rozhodně nesouhlasím“ Výsledky se vypočítají průměrem skóre ze 7 bodů škály. PSSUQ má jedno celkové skóre a 3 dílčí škály, jmenovitě užitečnost systému, kvalitu informací a kvalitu rozhraní takto: Celkově: průměrné skóre otázek 1 až 16 Systémová užitečnost (SYSUSE): průměrné skóre otázek 1 až 6 Informační kvalita (INFOQUAL): průměrné skóre otázek 7 až 12 Kvalita rozhraní (INTERQUAL): průměrné skóre otázek 13 do 15 Čím nižší skóre, tím lepší výkon a vyšší vnímaná spokojenost. |
Až 60 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ara Darzi, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22CX7578
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .