- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05330234
OnTrack-työkalujen käytettävyystutkimus
OnTrack-työkalujen käytettävyystutkimus: Tutkimus, jossa arvioidaan kliinikon käyttöön tarkoitetun ohjelmistosovelluksen käytettävyyttä aivohalvauksen jälkeisen käsivarren kuntoutuksen tukemiseksi.
Tavoitteet: Arvioi OnTrack Toolsin käytettävyyttä. OnTrack-kuntoutusjärjestelmää käytettäessä kliinikko on aivohalvauksesta selvinneiden hallinnassa. Taustaa: Käsien vammaisuus on yleinen aivohalvauksen jälkeinen ongelma, joka voi johtaa itsenäisyyden menettämiseen, se vaikuttaa
~450 000 ihmistä Isossa-Britanniassa. Toistuva toiminta on kriittistä palautumisen kannalta, mutta tutkimukset osoittavat, että ihmiset voivat kamppailla intensiteetin ja edistymisen seuraamisen kanssa. Imperial College Londonissa kehitetty OnTrack-järjestelmä on mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan. Interventio: OnTrack-järjestelmä koostuu kahdesta ohjelmistosovelluksesta, OnTrack-sovelluksesta, jota potilaat käyttävät, ja OnTrack-työkaluista, joita lääkärit käyttävät. OnTrack Tools hakee OnTrack App -sovelluksen tuottamia tietoja ja mahdollistaa asiakkaiden käsivarren toiminnan seurannan sekä tavoitteiden ja koulutussisällön hallinnan. Ohjelmistoa käytetään informoimaan itsehallinnon valmennusta auttamalla terapeutteja ymmärtämään enemmän siitä, miten ja milloin potilaat käyttävät sairastuneita käsivarsiaan hoitokertojen välillä. Suunnittelu ja menetelmät: Tässä tutkimuksessa arvioidaan järjestelmän OnTrack Tools -komponentin käytettävyyttä. Tutkimukseen palkataan Imperial College Healthcare NHS Trustin aivohalvausterapeutteja antamaan palautetta OnTrack Toolsin graafisen käyttöliittymän (GUI) kokemuksista ja käytettävyydestä. Tutkimus jaetaan kolmeen progressiiviseen testaus-, palaute- ja iterointisykliin. Jokaisessa syklissä osallistujat suorittavat yksilöllisesti järjestelmän navigointiin ja simuloitavien potilaiden hallintaan liittyviä tehtäviä. Osallistujat suorittavat tulosmittauksia ja osallistuvat fokusryhmiin. Tutkijat analysoivat ja käyttävät palautetta parantaakseen GUI:ta valmiina seuraavaa testausjaksoa varten. Potilaiden ja yleisön osallistuminen: Projektiryhmään kuuluu PPIE-ryhmä aivohalvauksesta selviytyneitä, jotka valvovat projektia ja auttavat meitä julkisten asiakirjojen kanssa. He ovat tutkimusryhmän jäseniä ja saavat korvauksen ajastaan ja matkastaan INVOLVE-ohjeistuksen mukaan. Levitys: Tutkimuksen tulokset kirjoitetaan teknistä raportointia ja julkaisua varten. Osallistujille toimitetaan yhteenveto tuloksista tutkimuksen lopussa. Tutkimusryhmä toimittaa yleisiä päivityksiä tutkimuksen etenemisestä sosiaalisen median kanavissaan (esim. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICHT:n aivohalvausosastoilla työskentelevät aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) toimintaterapeutit ja fysioterapeutit (ryhmä 4–8).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole määritelty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terapeutit
Yhden käden tutkimus.
Osallistujat ovat Imperial College Healthcare NHS Trustin aivohalvausosastojen terapiaryhmän jäseniä.
|
Interventio on OnTrack Tools -järjestelmä, joka koostuu graafisesta käyttöliittymästä (GUI), jota käytetään OnTrack-kuntoutusjärjestelmän käyttävien potilaiden hallintaan. Osallistujia pyydetään suorittamaan kliinisiä ja ei-kliinisiä tehtäviä simuloinnissa OnTrack-työkaluilla. Kussakin kolmessa vaiheessa esitettyjen käyttöskenaarioiden teemat on tiivistetty alla: Vaihe 1 - Tilin luominen, järjestelmän käyttöönotto ja yleinen järjestelmän navigointi. Vaihe 2 – Yksilöllinen potilaan hoito. Vaihe 3 - Sisällön- ja tiedonhallinta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (vaihe 1)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää.
|
Järjestelmäsuunnittelussa järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan asenne-Likert-asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista. Sen kehitti John Brooke[1] Digital Equipment Corporationissa Isossa-Britanniassa vuonna 1986 työkaluksi käytettäväksi sähköisten toimistojärjestelmien käytettävyyden suunnittelussa. Mitta pisteytetään asteikolla 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
Jopa 60 päivää.
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Järjestelmäsuunnittelussa järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan asenne-Likert-asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista. Sen kehitti John Brooke[1] Digital Equipment Corporationissa Isossa-Britanniassa vuonna 1986 työkaluksi käytettäväksi sähköisten toimistojärjestelmien käytettävyyden suunnittelussa. Mitta pisteytetään asteikolla 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
Jopa 60 päivää
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (vaihe 3)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää.
|
Järjestelmäsuunnittelussa järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan asenne-Likert-asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista. Sen kehitti John Brooke[1] Digital Equipment Corporationissa Isossa-Britanniassa vuonna 1986 työkaluksi käytettäväksi sähköisten toimistojärjestelmien käytettävyyden suunnittelussa. Mitta pisteytetään asteikolla 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
Jopa 60 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää.
|
PSSUQ (Post-Study System Usability Questionnaire) on 16 kohdan standardoitu kyselylomake. Sitä käytetään laajasti mittaamaan käyttäjien kokemaa tyytyväisyyttä verkkosivustoon, ohjelmistoon, järjestelmään tai tuotteeseen tutkimuksen lopussa. PSSUQ noudattaa 7-pisteen Likert-asteikkoa (+ NA-vaihtoehto). 1 on "täysin samaa mieltä" ja 7 on "täysin eri mieltä" Tulokset lasketaan laskemalla asteikon 7 pisteen pisteiden keskiarvo. PSSUQ:lla on yksi kokonaispistemäärä ja 3 ala-asteikkoa, nimittäin järjestelmän hyödyllisyys, tiedon laatu ja käyttöliittymän laatu seuraavasti: Kaiken kaikkiaan: kysymysten 1–16 keskimääräiset pisteet Järjestelmän hyödyllisyys (SYSUSE): kysymysten 1–6 keskimääräiset pisteet Tiedon laatu (INFOQUAL): kysymysten 7–12 keskimääräiset pisteet. Käyttöliittymän laatu (INTERQUAL): kysymysten keskiarvopisteet 13 15 asti Mitä alhaisemmat pisteet, sitä parempi suorituskyky ja sitä korkeampi koettu tyytyväisyys. |
Jopa 60 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ara Darzi, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22CX7578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .