- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05330234
Badanie użyteczności narzędzi OnTrack
Badanie użyteczności narzędzi OnTrack: badanie mające na celu ocenę użyteczności aplikacji skierowanej do klinicysty w celu rehabilitacji ramienia podtrzymującego po udarze.
Cele: Ocena użyteczności OnTrack Tools, interfejsu przeznaczonego dla klinicystów do zarządzania osobami po udarze mózgu za pomocą systemu rehabilitacji OnTrack. Wstęp: Niepełnosprawność ręki jest częstym problemem po udarze mózgu, który może prowadzić do utraty samodzielności
~ 450 000 osób w Wielkiej Brytanii. Powtarzalna aktywność ma kluczowe znaczenie dla powrotu do zdrowia, ale badania pokazują, że ludzie mogą zmagać się z intensywnością i śledzeniem postępów. System OnTrack opracowywany w Imperial College London jest potencjalnym rozwiązaniem tego problemu. Interwencja: System OnTrack składa się z dwóch aplikacji: aplikacji OnTrack — używanej przez pacjentów oraz narzędzi OnTrack — używanych przez klinicystów. OnTrack Tools pobiera dane generowane przez aplikację OnTrack i umożliwia monitorowanie aktywności ramion klientów oraz zarządzanie celami i treściami edukacyjnymi. Oprogramowanie służy do informowania o coachingu samozarządzania, pomagając terapeutom lepiej zrozumieć, w jaki sposób i kiedy pacjenci używają chorej ręki między sesjami terapeutycznymi. Projekt i metody: Badanie to oceni użyteczność komponentu systemu OnTrack Tools. W badaniu zostaną zatrudnieni terapeuci udarowi z Imperial College Healthcare NHS Trust, którzy przedstawią opinie na temat doświadczenia i użyteczności graficznego interfejsu użytkownika (GUI) OnTrack Tools. Badanie zostanie podzielone na trzy kolejne cykle testów, informacji zwrotnych i iteracji. W każdym cyklu uczestnicy indywidualnie wykonują określone zadania związane z nawigacją w systemie i zarządzaniem pacjentami w trakcie symulacji. Uczestnicy dokonają pomiarów wyników i wezmą udział w grupach fokusowych. Badacze przeanalizują i wykorzystają informacje zwrotne do ulepszenia GUI gotowego do następnego cyklu testowego. Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa: W skład zespołu projektowego wchodzi grupa PPIE składająca się z osób po udarze mózgu, które nadzorują projekt i pomagają nam w udostępnianiu publicznie dokumentacji. Są członkami zespołu badawczego i otrzymują zwrot kosztów czasu i podróży, zgodnie z wytycznymi INVOLVE. Rozpowszechnianie: Wyniki badania zostaną spisane w celu sporządzenia raportu technicznego i publikacji. Na koniec badania uczestnicy otrzymają podsumowanie wyników. Zespół badawczy będzie przekazywać ogólne informacje o postępach badania za pośrednictwem swoich kanałów w mediach społecznościowych (np. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18 lat lub starsi) terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci (grupa 4 do grupy 8) pracujący na oddziałach udarowych w ICHT.
Kryteria wyłączenia:
- Nie określono żadnych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Terapeuci
Badanie jednoramienne.
Uczestnicy są członkami zespołu terapeutycznego na oddziałach udarowych Imperial College Healthcare NHS Trust.
|
Interwencją jest system OnTrack Tools składający się z graficznego interfejsu użytkownika (GUI) służący do zarządzania pacjentami będącymi użytkownikami systemu rehabilitacyjnego OnTrack. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie klinicznych i nieklinicznych zadań w symulacji za pomocą narzędzi OnTrack. Tematy scenariuszy użycia przedstawionych w każdej z trzech faz podsumowano poniżej: Faza 1 — utworzenie konta, wdrożenie systemu i ogólna nawigacja po systemie. Faza 2 - Indywidualne postępowanie z pacjentem. Faza 3 - Zarządzanie treścią i danymi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (faza 1)
Ramy czasowe: Do 60 dni.
|
W inżynierii systemów skala użyteczności systemu (SUS) to prosta, składająca się z dziesięciu pozycji skala Likerta, dająca globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności. Został opracowany przez Johna Brooke[1] w Digital Equipment Corporation w Wielkiej Brytanii w 1986 roku jako narzędzie do wykorzystania w inżynierii użyteczności elektronicznych systemów biurowych. Miernik oceniany jest w skali 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Do 60 dni.
|
|
Skala użyteczności systemu (faza 2)
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
W inżynierii systemów skala użyteczności systemu (SUS) to prosta, składająca się z dziesięciu pozycji skala Likerta, dająca globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności. Został opracowany przez Johna Brooke[1] w Digital Equipment Corporation w Wielkiej Brytanii w 1986 roku jako narzędzie do wykorzystania w inżynierii użyteczności elektronicznych systemów biurowych. Miernik oceniany jest w skali 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Do 60 dni
|
|
Skala użyteczności systemu (faza 3)
Ramy czasowe: Do 60 dni.
|
W inżynierii systemów skala użyteczności systemu (SUS) to prosta, składająca się z dziesięciu pozycji skala Likerta, dająca globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności. Został opracowany przez Johna Brooke[1] w Digital Equipment Corporation w Wielkiej Brytanii w 1986 roku jako narzędzie do wykorzystania w inżynierii użyteczności elektronicznych systemów biurowych. Miernik oceniany jest w skali 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik. |
Do 60 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz użyteczności systemu po ukończeniu badania (PSSUQ)
Ramy czasowe: Do 60 dni.
|
PSSUQ (Kwestionariusz Użyteczności Systemu po Studium) to standaryzowany kwestionariusz składający się z 16 pozycji. Jest szeroko stosowany do pomiaru postrzeganej satysfakcji użytkowników ze strony internetowej, oprogramowania, systemu lub produktu na koniec badania. PSSUQ wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta (+ opcja NA). 1 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”, a 7 „zdecydowanie się nie zgadzam” Wyniki oblicza się poprzez uśrednienie wyników z 7 punktów skali. PSSUQ ma jeden wynik ogólny i 3 podskale, a mianowicie użyteczność systemu, jakość informacji i jakość interfejsu, oceniane w następujący sposób: Ogółem: średnie wyniki pytań 1 do 16 Przydatność systemu (SYSUSE): średnie wyniki pytań 1 do 6 Jakość informacji (INFOQUAL): średnie wyniki pytań 7 do 12 Jakość interfejsu (INTERQUAL): średnie wyniki pytań 13 do 15 Im niższe wyniki, tym lepsza wydajność i większa odczuwana satysfakcja. |
Do 60 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ara Darzi, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22CX7578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .