- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05330234
Usability Study of OnTrack Tools
Usability-undersøgelse af OnTrack-værktøjer: en undersøgelse til at vurdere anvendeligheden af en klinikervendt softwareapplikation til støtte for armrehabilitering efter slagtilfælde.
Mål: Vurder anvendeligheden af OnTrack Tools, en klinik vendt grænseflade til at håndtere slagtilfældeoverlevere ved hjælp af OnTrack-rehabiliteringssystemet. Baggrund: Armhandicap er et almindeligt problem efter slagtilfælde, der kan føre til tab af selvstændighed, det påvirker
~450.000 mennesker i Storbritannien. Gentagen aktivitet er afgørende for restitution, men forskning viser, at folk kan kæmpe med intensitet og holde styr på fremskridt. OnTrack-systemet, der udvikles på Imperial College London, er en potentiel løsning på dette problem. Intervention: OnTrack-systemet består af to softwareapplikationer, OnTrack App - brugt af patienter og OnTrack Tools - brugt af klinikere. OnTrack Tools trækker data genereret af OnTrack-appen og muliggør overvågning af klienters armaktivitet og styring af mål og undervisningsindhold. Softwaren bruges til at informere selvledelsescoaching ved at hjælpe terapeuter med at forstå mere om, hvordan og hvornår patienter bruger deres berørte arm mellem behandlingssessioner. Design og metoder: Denne undersøgelse vil vurdere anvendeligheden af OnTrack Tools-komponenten i systemet. Undersøgelsen vil rekruttere slagtilfældeterapeuter fra Imperial College Healthcare NHS Trust til at give feedback om oplevelsen og anvendeligheden af OnTrack Tools' grafiske brugergrænseflade (GUI). Undersøgelsen vil blive opdelt i tre progressive cyklusser af test, feedback og iteration. Hver cyklus vil se deltagerne individuelt udføre specifikke opgaver relateret til systemnavigation og håndtering af patienter under simulering. Deltagerne vil gennemføre resultatmål og deltage i fokusgrupper. Forskere vil analysere og bruge feedbacken til at forbedre GUI'en klar til næste testcyklus. Patient- og offentlig involvering: Projektteamet omfatter en PPIE-gruppe af slagtilfældeoverlevere, som overvåger projektet og hjælper os med offentligt vendt dokumentation. De er medlemmer af forskerholdet og får refunderet deres tid og rejse i henhold til INVOLVE-vejledningen. Formidling: Resultaterne af undersøgelsen vil blive skrevet op til teknisk rapportering og offentliggørelse. Deltagerne vil blive forsynet med et resumé af resultaterne ved afslutningen af undersøgelsen. Undersøgelsesteamet vil give generelle opdateringer om undersøgelsens fremskridt via deres sociale mediekanaler (f. Twitter @OnTrackRehab @ImperialIGHI @HelixCentre).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller derover) ergoterapeuter og fysioterapeuter (bånd 4 til bånd 8), der arbejder på apopleksiafdelingerne på ICHT.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ikke defineret nogen eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Terapeuter
Enkeltarmsstudie.
Deltagerne er medlemmer af terapiteamet på Imperial College Healthcare NHS Trusts slagtilfældeafdelinger.
|
Interventionen er OnTrack Tools-systemet, der består af en grafisk brugergrænseflade (GUI), der bruges til at styre patienter, der er brugere af OnTrack-rehabiliteringssystemet. Deltagerne vil blive bedt om at udføre kliniske og ikke-kliniske opgaver i simulering ved hjælp af OnTrack Tools. Temaerne for de brugsscenarier, der præsenteres i hver af de tre faser, er opsummeret nedenfor: Fase 1 - Kontooprettelse, system onboarding og generel systemnavigation. Fase 2 - Individuel patientbehandling. Fase 3 - Indholds- og datahåndtering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systemanvendelighedsskala (fase 1)
Tidsramme: Op til 60 dage.
|
Inden for systemteknik er system usability scale (SUS) en simpel Likert-skala med 10 elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af usability. Det blev udviklet af John Brooke[1] hos Digital Equipment Corporation i Storbritannien i 1986 som et værktøj, der skal bruges i usability engineering af elektroniske kontorsystemer. Målingen er scoret på en 0-100 skala, en højere score betyder et bedre resultat. |
Op til 60 dage.
|
Systemanvendelighedsskala (fase 2)
Tidsramme: Op til 60 dage
|
Inden for systemteknik er system usability scale (SUS) en simpel Likert-skala med 10 elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af usability. Det blev udviklet af John Brooke[1] hos Digital Equipment Corporation i Storbritannien i 1986 som et værktøj, der skal bruges i usability engineering af elektroniske kontorsystemer. Målingen er scoret på en 0-100 skala, en højere score betyder et bedre resultat. |
Op til 60 dage
|
Systemanvendelighedsskala (fase 3)
Tidsramme: Op til 60 dage.
|
Inden for systemteknik er system usability scale (SUS) en simpel Likert-skala med 10 elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af usability. Det blev udviklet af John Brooke[1] hos Digital Equipment Corporation i Storbritannien i 1986 som et værktøj, der skal bruges i usability engineering af elektroniske kontorsystemer. Målingen er scoret på en 0-100 skala, en højere score betyder et bedre resultat. |
Op til 60 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-Studie System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Tidsramme: Op til 60 dage.
|
PSSUQ (Post-Study System Usability Questionnaire) er et standardiseret spørgeskema med 16 punkter. Det bruges i vid udstrækning til at måle brugernes oplevede tilfredshed med en hjemmeside, software, system eller produkt i slutningen af en undersøgelse. PSSUQ følger en 7-punkts Likert-skala (+ NA-mulighed). 1 er "meget enig" og 7 er "meget uenig" Resultaterne beregnes ved at tage et gennemsnit af scorerne fra de 7 punkter på skalaen. PSSUQ'en har én samlet score og 3 underskalaer, nemlig systemanvendelighed, informationskvalitet og grænsefladekvalitet, der scores som følger: Samlet set: den gennemsnitlige score for spørgsmål 1 til 16 Systemnyttighed (SYSUSE): den gennemsnitlige score for spørgsmål 1 til 6 Informationskvalitet (INFOQUAL): den gennemsnitlige score for spørgsmål 7 til 12 Interfacekvalitet (INTERQUAL): den gennemsnitlige score for spørgsmål 13 til 15 Jo lavere score, jo bedre præstation og jo højere oplevet tilfredshed. |
Op til 60 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ara Darzi, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22CX7578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OnTrack-værktøjer
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetCerebrovaskulær ulykkeDet Forenede Kongerige
-
Center for Social Innovation, MassachusettsNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | PsykoseForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Children's National Research InstituteCreare, Inc.RekrutteringHjernerystelse | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringKeglestangsdegeneration | Rod-kegle degenerationForenede Stater, Australien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringÆldre voksne med komplekse plejebehovCanada
-
LivaNovaTrukket tilbageEpilepsi, tonisk-kloniskBelgien
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
Pusan National University HospitalAfsluttet