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fNIR、リスニング エフォート、および音声明瞭度

2022年9月12日 更新者:Sonova AG

聴覚障害のある成人の聴取努力と音声明瞭度の尺度としての機能的近赤外分光法 (fNIRS)

現在の研究の目的は、難聴のある高齢者のサンプルで fNIRS を使用して PFC の酸素化を測定することです。 難聴の成人は、2 SNR のノイズの中で低文脈文の最後の単語を繰り返すように求められます。ハード SNR (個別に測定された SNR-50) とイージー SNR (SNR-50 + 10 dB) は、指向性モードに設定された補聴器の有無にかかわらずです。 手順は、被験者内の反復測定になります。 刺激はランダム化されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

上記を参照。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 補聴器の経験が 3 か月以上ある成人 (18 ~ 99 歳)
  • 両耳、左右対称、感音 N2 (軽度) から N6 (重度) の難聴
  • 英語が上手

除外基準:

  • 子供/ティーンエイジャー
  • N6 (重度) を 10 dB 超える正常な聴力または難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:難聴のある参加者。
参加者は、刺激をより聞き取りやすくする補聴器を装着しながら、環境内の刺激を聞きます。 この状態では、騒音下での会話のパフォーマンスが向上し、PFC 酸素化が減少すると予想されます。
他の名前:
  • 調査中
参加者は難聴のある環境で刺激を聞きます。 この状態では、騒音下での発話能力が低下し、PFC 酸素化が増加すると予想されます。
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聞く努力
時間枠:1回のセッションで2時間まで
前頭前皮質から散乱された赤外線から推測されるリスニング努力は、その領域の酸素化された血液の濃度を示しています。 より高い集中力は、より多くのリスニング努力を示しています。
1回のセッションで2時間まで
騒音下でのスピーチ性能
時間枠:1回のセッションで2時間まで
特定のリスニング条件で正しく繰り返された単語の数。
1回のセッションで2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月3日

一次修了 (予期された)

2022年11月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SRF-1412

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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