fNIR's, luisterinspanning en spraakverstaanbaarheid
12 september 2022 bijgewerkt door: Sonova AG
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) als maat voor luisterinspanning en spraakverstaanbaarheid bij volwassenen met gehoorverlies
Het doel van de huidige studie is om de zuurstoftoevoer in de PFC te meten met behulp van fNIRS in een steekproef van oudere volwassenen met gehoorverlies.
Volwassenen met gehoorverlies wordt gevraagd het laatste woord van zinnen met een lage context in ruis op twee SNR's te herhalen; een harde SNR (individueel gemeten SNR-50) en een gemakkelijke SNR (SNR-50 + 10 dB) zowel zonder als met hoortoestellen ingesteld op een directionele modus.
De procedure bestaat uit herhaalde metingen binnen het onderwerp.
Stimuli worden gerandomiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie hierboven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18-99 jaar) met ≥3 maanden hoortoestelervaring
- binauraal, symmetrisch, perceptief N2 (licht) tot N6 (ernstig) gehoorverlies
- vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- kinderen/tieners
- normaal gehoor of gehoorverlies groter dan N6 (ernstig) met 10 dB
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Deelnemers met gehoorverlies.
|
Deelnemers luisteren naar prikkels in de omgeving terwijl ze hoortoestellen dragen die de prikkels beter hoorbaar moeten maken.
De spraak-in-ruisprestaties zullen naar verwachting verbeteren en PFC-oxygenatie zal naar verwachting in deze toestand afnemen.
Andere namen:
Deelnemers gaan met hun gehoorverlies luisteren naar prikkels in de omgeving.
De spraak-in-ruisprestaties zullen naar verwachting afnemen en de PFC-oxygenatie zal naar verwachting toenemen in deze toestand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luister inspanning
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur tijdens 1 sessie
|
Luisterinspanning afgeleid van infrarood licht verstrooid door de prefrontale cortex, wat een indicatie is van de concentratie van zuurstofrijk bloed in dat gebied.
Een hogere concentratie duidt op meer luisterinspanning.
|
Maximaal 2 uur tijdens 1 sessie
|
|
Spraak-in-ruis prestaties
Tijdsspanne: Maximaal 2 uur tijdens 1 sessie
|
Aantal woorden herhaaldelijk correct voor een gegeven luistersituatie.
|
Maximaal 2 uur tijdens 1 sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 mei 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-1412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .