fNIR, sforzo di ascolto e intelligibilità del parlato
12 settembre 2022 aggiornato da: Sonova AG
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) come misura dello sforzo di ascolto e dell'intelligibilità del parlato negli adulti con ipoacusia
Lo scopo del presente studio è misurare l'ossigenazione nella PFC utilizzando fNIRS in un campione di anziani con perdita dell'udito.
Agli adulti con ipoacusia verrà chiesto di ripetere l'ultima parola di frasi a basso contesto nel rumore a due SNR; un SNR duro (SNR-50 misurato individualmente) e un SNR facile (SNR-50 + 10 dB) sia senza che con gli apparecchi acustici impostati su una modalità direzionale.
La procedura sarà una misura ripetuta all'interno del soggetto.
Gli stimoli saranno randomizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi sopra.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18-99 anni) con ≥3 mesi di esperienza con apparecchi acustici
- ipoacusia binaurale, simmetrica, neurosensoriale da N2 (lieve) a N6 (grave).
- fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- bambini/ragazzi
- udito normale o perdita dell'udito superiore a N6 (grave) di 10 dB
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Partecipanti con perdita dell'udito.
|
I partecipanti ascolteranno gli stimoli nell'ambiente mentre indossano apparecchi acustici che dovrebbero rendere gli stimoli più udibili.
Si prevede che le prestazioni del parlato nel rumore migliorino e che l'ossigenazione PFC sia ridotta in questa condizione.
Altri nomi:
I partecipanti ascolteranno gli stimoli nell'ambiente con la loro perdita dell'udito.
Si prevede che le prestazioni del parlato nel rumore diminuiranno e l'ossigenazione PFC dovrebbe essere aumentata in questa condizione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sforzo di ascolto
Lasso di tempo: Fino a 2 ore durante 1 sessione
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Sforzo di ascolto dedotto dalla luce infrarossa diffusa dalla corteccia prefrontale, che è indicativa della concentrazione di sangue ossigenato in quella regione.
Una maggiore concentrazione è indicativa di un maggiore sforzo di ascolto.
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Fino a 2 ore durante 1 sessione
|
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Prestazioni vocali nel rumore
Lasso di tempo: Fino a 2 ore durante 1 sessione
|
Numero di parole ripetute correttamente per una data condizione di ascolto.
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Fino a 2 ore durante 1 sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 maggio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-1412
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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