Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

fNIR, lytteinnsats og taleforståelighet

12. september 2022 oppdatert av: Sonova AG

Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) som et mål på lytteanstrengelse og taleforståelighet hos voksne med hørselstap

Formålet med den nåværende studien er å måle oksygenering i PFC ved hjelp av fNIRS i et utvalg av eldre voksne med hørselstap. Voksne med hørselstap vil bli bedt om å gjenta det siste ordet fra lavkontekstsetninger i støy ved to SNR; en hard SNR (individuelt målt SNR-50), og en enkel SNR (SNR-50 + 10 dB) både uten og med høreapparater satt til retningsmodus. Prosedyren vil være gjentatte tiltak innen faget. Stimuli vil bli randomisert.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18-99 år) med ≥3 måneders høreapparaterfaring
  • binaural, symmetrisk, sensorineural N2 (mild) til N6 (alvorlig) hørselstap
  • flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • barn/tenåringer
  • normal hørsel eller hørselstap som overstiger N6 (alvorlig) med 10 dB

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Deltakere med hørselstap.
Enhet: Høreapparat
Deltakerne skal lytte til stimuli i omgivelsene mens de bruker høreapparater som skal gjøre stimuliene mer hørbare. Tale i støyytelsen forventes å bli bedre og PFC-oksygenering forventes å bli redusert i denne tilstanden.
Andre navn:
  • Undersøkende
Annen: Uten hjelp
Deltakerne vil lytte til stimuli i miljøet med sitt hørselstap. Tale i støyytelse forventes å avta og PFC-oksygenering forventes å øke i denne tilstanden.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lytteinnsats
Tidsramme: Inntil 2 timer i løpet av 1 økt
Lytteinnsats utledet fra infrarødt lys spredt fra den prefrontale cortex, noe som indikerer konsentrasjonen av oksygenrikt blod i den regionen. En høyere konsentrasjon indikerer mer lytteanstrengelse.
Inntil 2 timer i løpet av 1 økt
Tale-i-støy ytelse
Tidsramme: Inntil 2 timer i løpet av 1 økt
Antall ord gjentatte ganger riktig for en gitt lyttetilstand.
Inntil 2 timer i løpet av 1 økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sonova AG

Samarbeidspartnere

Ryerson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRF-1412

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere