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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05330585
fNIR, 청취 노력 및 음성 명료도
2022년 9월 12일 업데이트: Sonova AG
청력 손실이 있는 성인의 듣기 노력 및 어음 명료도의 척도로서의 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
현재 연구의 목적은 난청이 있는 노인 샘플에서 fNIRS를 사용하여 PFC의 산소화를 측정하는 것입니다.
난청이 있는 성인은 2개의 SNR에서 잡음이 있는 저맥락 문장의 마지막 단어를 반복하도록 요청받게 됩니다. 하드 SNR(개별적으로 측정된 SNR-50) 및 쉬운 SNR(SNR-50 + 10dB)은 방향성 모드로 설정된 보청기가 없을 때와 있을 때 모두입니다.
절차는 대상자 내 반복 조치가 됩니다.
자극은 무작위로 지정됩니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보청기 사용 경험이 3개월 이상인 성인(18-99세)
- 양이, 대칭, 감각신경성 N2(경증) ~ N6(심각) 난청
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 어린이/청소년
- 정상 청력 또는 N6(중증)을 10dB 초과하는 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 청력 손실이 있는 참가자.
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참가자는 자극을 더 잘 들을 수 있도록 보청기를 착용한 상태에서 환경의 자극을 듣게 됩니다.
소음 성능이 개선될 것으로 예상되며 PFC 산소화는 이 조건에서 감소될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
참가자는 난청이 있는 환경에서 자극을 듣게 됩니다.
소음 성능에서 어음 성능은 감소할 것으로 예상되며 PFC 산소화는 이 조건에서 증가할 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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듣기 노력
기간: 1회에 최대 2시간
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전전두엽 피질에서 산란된 적외선에서 추론된 청취 노력은 해당 영역의 산소화 혈액 농도를 나타냅니다.
더 높은 농도는 더 많은 청취 노력을 나타냅니다.
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1회에 최대 2시간
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소음 속 어음 성능
기간: 1회에 최대 2시간
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주어진 청취 조건에 대해 반복적으로 정확하게 단어 수.
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1회에 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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