Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

fNIR, wysiłek słuchowy i zrozumiałość mowy

12 września 2022 zaktualizowane przez: Sonova AG

Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) jako miara wysiłku słuchania i zrozumiałości mowy u osób dorosłych z ubytkiem słuchu

Celem obecnego badania jest pomiar utlenowania w PFC za pomocą fNIRS w próbie starszych osób dorosłych z ubytkiem słuchu. Dorośli z ubytkiem słuchu zostaną poproszeni o powtórzenie ostatniego słowa ze zdań o niskim kontekście w hałasie przy dwóch SNR; twardy SNR (indywidualnie mierzony SNR-50) i łatwy SNR (SNR-50 + 10 dB) zarówno bez, jak iz aparatami słuchowymi ustawionymi na tryb kierunkowy. Procedura będzie powtarzanymi działaniami w ramach podmiotu. Bodźce będą losowane.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz wyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18-99 lat) z co najmniej 3-miesięcznym doświadczeniem w korzystaniu z aparatów słuchowych
  • obuuszny, symetryczny, czuciowo-nerwowy ubytek słuchu N2 (łagodny) do N6 (ciężki).
  • biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci/młodzież
  • normalny słuch lub utrata słuchu przekraczająca N6 (poważna) o 10 dB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy z ubytkiem słuchu.
Urządzenie: Aparaty słuchowe
Uczestnicy będą nasłuchiwać bodźców z otoczenia mając na sobie aparaty słuchowe, które mają sprawić, że bodźce będą bardziej słyszalne. Oczekuje się, że w tych warunkach zdolność mowy w hałasie ulegnie poprawie, a utlenowanie PFC zmniejszy się.
Inne nazwy:
  • Śledczy
Inny: Autokefaliczny
Uczestnicy będą nasłuchiwać bodźców z otoczenia z ubytkiem słuchu. Oczekuje się, że w tych warunkach wydajność mowy w hałasie spadnie, a utlenowanie PFC wzrośnie.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłek słuchania
Ramy czasowe: Do 2 godzin podczas 1 sesji
Wysiłek słuchowy wywnioskowano ze światła podczerwonego rozproszonego z kory przedczołowej, co wskazuje na stężenie utlenowanej krwi w tym regionie. Wyższe stężenie wskazuje na większy wysiłek słuchowy.
Do 2 godzin podczas 1 sesji
Wydajność mowy w hałasie
Ramy czasowe: Do 2 godzin podczas 1 sesji
Liczba słów powtarzanych poprawnie dla danych warunków słuchania.
Do 2 godzin podczas 1 sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Współpracownicy

Ryerson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRF-1412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj