fNIR:t, kuunteluponnistus ja puheen ymmärrettävyys
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sonova AG
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) kuulovammaisten aikuisten kuunteluponnistuksen ja puheen ymmärrettävyyden mittana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata PFC:n happipitoisuutta fNIRS:n avulla otoksessa vanhemmista aikuisista, joilla on kuulon heikkeneminen.
Aikuisia, joilla on kuulon heikkeneminen, pyydetään toistamaan viimeinen sana matalan kontekstin lauseista melussa kahdella SNR:llä; kova SNR (yksittäin mitattu SNR-50) ja helppo SNR (SNR-50 + 10 dB) sekä ilman kuulokojeita että kuulokojeiden ollessa suunnattuina.
Menettely on aiheen sisäinen toistuva toimenpide.
Stimulit satunnaistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-99 vuotta), joilla on vähintään 3 kuukauden kokemus kuulokojeista
- binauraalinen, symmetrinen, sensorineuraalinen N2 (lievä) - N6 (vakava) kuulonalenema
- sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- lapset/teini-ikäiset
- normaali kuulo tai kuulonmenetys, joka ylittää N6 (vakava) 10 dB
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osallistujat, joilla on kuulovaurio.
|
Osallistujat kuuntelevat ympäristön ärsykkeitä käyttäessään kuulolaitteita, joiden pitäisi tehdä ärsykkeistä paremmin kuuluvia.
Puheen melutehokkuuden odotetaan paranevan ja PFC-hapetuksen odotetaan vähenevän tässä tilanteessa.
Muut nimet:
Osallistujat kuuntelevat ympäristön ärsykkeitä kuulon heikkenemisen kanssa.
Puheen melutehokkuuden odotetaan heikkenevän ja PFC-hapetuksen odotetaan lisääntyvän tässä tilanteessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuunteluponnistus
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia yhden istunnon aikana
|
Kuunteluponnistus on päätelty etuotsakuoresta sironneen infrapunavalon perusteella, mikä osoittaa happipitoisen veren pitoisuutta kyseisellä alueella.
Korkeampi keskittymiskyky on osoitus suuremmasta kuunteluponnistuksesta.
|
Jopa 2 tuntia yhden istunnon aikana
|
|
Puhe melussa -suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia yhden istunnon aikana
|
Sanojen määrä toistuvasti oikein tietyssä kuuntelutilanteessa.
|
Jopa 2 tuntia yhden istunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-1412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .