fNIRs, esforço auditivo e inteligibilidade de fala
12 de setembro de 2022 atualizado por: Sonova AG
Espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) como medida de esforço auditivo e inteligibilidade de fala em adultos com perda auditiva
O objetivo do presente estudo é medir a oxigenação no PFC usando fNIRS em uma amostra de idosos com perda auditiva.
Adultos com perda auditiva serão solicitados a repetir a palavra final de sentenças de baixo contexto no ruído em dois SNRs; um SNR rígido (SNR-50 medido individualmente) e um SNR fácil (SNR-50 + 10 dB) sem e com aparelhos auditivos configurados para um modo direcional.
O procedimento será uma medida repetida dentro do sujeito.
Os estímulos serão randomizados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18-99 anos) com ≥3 meses de experiência em aparelhos auditivos
- perda auditiva binaural, simétrica, neurossensorial N2 (leve) a N6 (grave)
- fluente em inglês
Critério de exclusão:
- crianças/adolescentes
- audição normal ou perda auditiva superior a N6 (grave) em 10 dB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Participantes com perda auditiva.
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Os participantes ouvirão os estímulos do ambiente usando aparelhos auditivos que devem tornar os estímulos mais audíveis.
Espera-se que o desempenho da fala no ruído melhore e a oxigenação do CPF seja reduzida nessa condição.
Outros nomes:
Os participantes ouvirão estímulos no ambiente com sua perda auditiva.
Espera-se que o desempenho da fala no ruído diminua e que a oxigenação do PFC aumente nessa condição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforço de escuta
Prazo: Até 2 horas em 1 sessão
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Esforço auditivo inferido a partir da luz infravermelha espalhada pelo córtex pré-frontal, que é indicativo da concentração de sangue oxigenado naquela região.
Uma concentração mais alta é indicativa de mais esforço de escuta.
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Até 2 horas em 1 sessão
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Desempenho de fala em ruído
Prazo: Até 2 horas em 1 sessão
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Número de palavras repetidas corretamente para uma determinada condição de escuta.
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Até 2 horas em 1 sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-1412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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