fNIR, esfuerzo de escucha e inteligibilidad del habla
12 de septiembre de 2022 actualizado por: Sonova AG
Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) como medida del esfuerzo auditivo y la inteligibilidad del habla en adultos con pérdida auditiva
El propósito del estudio actual es medir la oxigenación en el PFC usando fNIRS en una muestra de adultos mayores con pérdida auditiva.
A los adultos con pérdida auditiva se les pedirá que repitan la palabra final de oraciones de bajo contexto en ruido en dos SNR; una SNR dura (SNR-50 medida individualmente) y una SNR fácil (SNR-50 + 10 dB) con y sin audífonos configurados en un modo direccional.
El procedimiento será un intra-sujeto de medidas repetidas.
Los estímulos serán aleatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Véase más arriba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-99 años) con ≥3 meses de experiencia con audífonos
- pérdida auditiva binaural, simétrica, neurosensorial N2 (leve) a N6 (grave)
- fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- niños/adolescentes
- audición normal o pérdida auditiva superior a N6 (grave) en 10 dB
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Participantes con pérdida auditiva.
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Los participantes escucharán los estímulos del entorno mientras usan audífonos, lo que debería hacer que los estímulos sean más audibles.
Se espera que el rendimiento del habla en ruido mejore y que la oxigenación de PFC se reduzca en esta condición.
Otros nombres:
Los participantes escucharán los estímulos del entorno con su pérdida auditiva.
Se espera que el rendimiento del habla en ruido disminuya y que la oxigenación de PFC aumente en esta condición.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas durante 1 sesión
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Esfuerzo de escucha inferido de la luz infrarroja dispersada desde la corteza prefrontal, que es indicativa de la concentración de sangre oxigenada en esa región.
Una mayor concentración es indicativa de un mayor esfuerzo de escucha.
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Hasta 2 horas durante 1 sesión
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Rendimiento de voz en ruido
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas durante 1 sesión
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Número de palabras repetidas correctamente para una condición de escucha dada.
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Hasta 2 horas durante 1 sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-1412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .