Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

fNIR, слуховое усилие и разборчивость речи

12 сентября 2022 г. обновлено: Sonova AG

Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) как мера слухового усилия и разборчивости речи у взрослых с потерей слуха

Целью настоящего исследования является измерение оксигенации в префронтальной коре с помощью fNIRS у пожилых людей с потерей слуха. Взрослых с потерей слуха попросят повторить последнее слово из низкоконтекстных предложений в шуме с двумя ОСШ; жесткий SNR (индивидуально измеренный SNR-50) и легкий SNR (SNR-50 + 10 дБ) как без слуховых аппаратов, так и со слуховыми аппаратами, установленными в направленный режим. Процедура будет внутрисубъектными повторными измерениями. Стимулы будут рандомизированы.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18-99 лет) со слуховым аппаратом ≥3 месяцев
  • бинауральная, симметричная, нейросенсорная потеря слуха от N2 (легкая) до N6 (тяжелая)
  • свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • дети/подростки
  • нормальный слух или потеря слуха, превышающая N6 (тяжелая) на 10 дБ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участники с нарушением слуха.
Устройство: Слуховые аппараты
Участники будут слушать раздражители в окружающей среде, используя слуховые аппараты, которые должны сделать раздражители более слышимыми. Ожидается, что в этом состоянии речь в шуме улучшится, а оксигенация префронтальной коры уменьшится.
Другие имена:
  • Исследовательский
Другой: Без посторонней помощи
Участники будут слушать раздражители в окружающей среде с потерей слуха. Ожидается, что в этом состоянии речь в шуме ухудшится, а оксигенация префронтальной коры увеличится.
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усилие прослушивания
Временное ограничение: До 2 часов за 1 сеанс
Усилие при прослушивании определяется по инфракрасному свету, рассеянному префронтальной корой, что свидетельствует о концентрации насыщенной кислородом крови в этой области. Более высокая концентрация указывает на большее усилие при прослушивании.
До 2 часов за 1 сеанс
Речь в шуме
Временное ограничение: До 2 часов за 1 сеанс
Количество слов, повторяющихся правильно для заданных условий прослушивания.
До 2 часов за 1 сеанс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sonova AG

Соавторы

Ryerson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRF-1412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слуховые аппараты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться