Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fNIR'er, lytteindsats og taleforståelighed

12. september 2022 opdateret af: Sonova AG

Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) som et mål for lytteindsats og taleforståelighed hos voksne med høretab

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at måle iltning i PFC ved hjælp af fNIRS i en prøve af ældre voksne med høretab. Voksne med høretab vil blive bedt om at gentage det sidste ord fra lavkontekstsætninger i støj ved to SNR; en hård SNR (individuelt målt SNR-50) og en nem SNR (SNR-50 + 10 dB) både uden og med høreapparater indstillet til retningsbestemt tilstand. Proceduren vil være en gentagne foranstaltninger inden for emnet. Stimuli vil blive randomiseret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-99 år) med ≥3 måneders høreapparaterfaring
  • binauralt, symmetrisk, sensorineuralt N2 (mildt) til N6 (alvorligt) høretab
  • flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • børn/teenagere
  • normal hørelse eller høretab, der overstiger N6 (alvorligt) med 10 dB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Deltagere med høretab.
Enhed: Høreapparater
Deltagerne vil lytte til stimuli i omgivelserne, mens de bærer høreapparater, hvilket skulle gøre stimuli mere hørbare. Ydeevnen i tale i støj forventes at blive bedre, og PFC-iltningen forventes at blive reduceret i denne tilstand.
Andre navne:
  • Undersøgende
Andet: Uden hjælp
Deltagerne vil lytte til stimuli i omgivelserne med deres høretab. Tale i støjydeevne forventes at falde, og PFC-iltning forventes at blive øget i denne tilstand.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lytteindsats
Tidsramme: Op til 2 timer i løbet af 1 session
Lytteindsats udledt af infrarødt lys spredt fra den præfrontale cortex, hvilket indikerer koncentrationen af ​​iltet blod i det pågældende område. En højere koncentration er udtryk for en større lytteindsats.
Op til 2 timer i løbet af 1 session
Tale-i-støj ydeevne
Tidsramme: Op til 2 timer i løbet af 1 session
Antal ord gentagne gange korrekt for en given lyttetilstand.
Op til 2 timer i løbet af 1 session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Samarbejdspartnere

Ryerson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-1412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner