fNIRs, Höranstrengung und Sprachverständlichkeit
12. September 2022 aktualisiert von: Sonova AG
Funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie (fNIRS) als Maß für Höranstrengung und Sprachverständlichkeit bei Erwachsenen mit Hörverlust
Der Zweck der aktuellen Studie ist die Messung der Oxygenierung im PFC mittels fNIRS bei einer Stichprobe älterer Erwachsener mit Hörverlust.
Erwachsene mit Hörverlust werden gebeten, das letzte Wort aus kontextarmen Sätzen im Rauschen bei zwei SNRs zu wiederholen; ein harter SNR (individuell gemessener SNR-50) und ein einfacher SNR (SNR-50 + 10 dB) sowohl ohne als auch mit Hörgeräten, die auf einen direktionalen Modus eingestellt sind.
Das Verfahren wird eine Innersubjekt-Messwiederholung sein.
Stimuli werden randomisiert.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe oben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18-99 Jahre) mit ≥3 Monaten Erfahrung mit Hörgeräten
- Binauraler, symmetrischer, sensorineuraler N2 (leicht) bis N6 (schwerer) Hörverlust
- fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Kinder/Jugendliche
- normales Gehör oder Hörverlust, der N6 (schwer) um 10 dB übersteigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Teilnehmer mit Hörverlust.
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Die Teilnehmer hören auf Reize in der Umgebung, während sie Hörgeräte tragen, die die Reize besser hörbar machen sollen.
Es wird erwartet, dass sich das Sprechgeräuschverhalten verbessert und die PFC-Oxygenierung in diesem Zustand reduziert wird.
Andere Namen:
Die Teilnehmer hören mit ihrem Hörverlust auf Reize in der Umgebung.
Es wird erwartet, dass die Sprach- und Geräuschleistung abnimmt und die PFC-Oxygenierung in diesem Zustand erhöht wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höranstrengung
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden während 1 Sitzung
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Höranstrengung abgeleitet aus Infrarotlicht, das vom präfrontalen Kortex gestreut wird, was auf die Konzentration von sauerstoffreichem Blut in dieser Region hinweist.
Eine höhere Konzentration weist auf eine größere Höranstrengung hin.
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Bis zu 2 Stunden während 1 Sitzung
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Speech-in-Noise-Leistung
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden während 1 Sitzung
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Anzahl der Wörter, die für eine bestimmte Hörbedingung wiederholt korrekt sind.
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Bis zu 2 Stunden während 1 Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-1412
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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