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MSにおける共感の研究 (SEmPathy)

2024年1月31日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

多発性硬化症患者の共感に関する研究

多発性硬化症は、中枢神経系の慢性炎症性疾患であり、その正確な病因は不明のままであり、複数の病態生理学的メカニズムによって支えられており、重大な運動障害および認知障害の原因となっています。

いくつかの研究では、疾患中の認知障害の 40% から 60% の有病率が報告されており、MS 患者の生活の質に影響を与える主要な要因を表しています。

認知障害は、社会的認知とその 3 つの要素を含む 6 つの認知機能の 1 つまたは複数に影響を与える可能性があります: 心の理論、または意図と他者の行動を推測する個人の能力、共感、社会的認識と知識。

今日まで、多発性硬化症における共感のより具体的な研究に焦点を当てた研究はほとんどありません。 彼らは赤字の存在を示唆しているように見えますが、少数の患者に依存しています.

多くの交絡因子があるように見えますが、共感との直接的な関係は明確に確立されていません。教育レベルと認知予備力;最後に、この病気の特徴です。

確かに、共感と多発性硬化症の活動または段階との関係に関するデータは、これまでのところ矛盾しているようです。

アレキシサイミア、または口頭で感情を表現できないことは、共感障害に近い病状であり、同様に患者の日常生活に影響を与える可能性があります。 MS患者における失感情症の有病率は、一般集団よりも高いことが示されており、共感を伴うその並行研究は関連性があるようです.

この研究の目的は、より大規模なMS集団での共感のレベルを評価し、不安、うつ病、教育レベルなどの共感のレベルに影響を与えることが知られているさまざまな交絡因子を研究することですが、疾患の特徴も研究することです:その進化の期間、その段階、その活動、および関連する障害。

調査チームは、MS 患者を対象に前向き観察研究を実施し、健康な被験者の対照集団に対する共感のレベルを評価し、これらのさまざまな変数の影響を研究します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

多発性硬化症は中枢神経系の慢性炎症性疾患で、世界中で 280 万人以上が罹患しており、30 歳前後で診断されることが最も多い. その有病率は 90 年代から増加しており、特定の感受性遺伝子と環境要因が関与しているようです。

この炎症性疾患は、その正確な病因が不明のままであり、複数の病態生理学的メカニズムによって支えられており、重大な運動障害および認知障害の原因となっています。 実際、一部の研究では、疾患中の認知障害の有病率が 40% から 60% であると報告されており、MS 患者の生活の質に影響を与える主要な要因となっています。

認知機能の一部として定義される社会的認知とは、他者の感情や行動に関する知覚、理解、推論など、社会的相互作用に関与する一連のプロセスを指します。

通常、社会的認知にはいくつかの構成要素が記述されています。 、身振り手振り、顔の表情など)。

共感の概念は、19 世紀にドイツ心理学の主要な代表者の 1 人であったテオドール リップスによって、他者の精神状態を理解するためのツールとして「Einfühlung」という用語で最初に定義されました。

感情的共感と認知的共感を区別しようとする研究がいくつかあります。

情緒的共感は、他者の感情的な経験に反応して生み出される情緒的な状態として定義されます。 認知的共感は、他者と自分を区別することによって、それを生きる人の視点からの外部状況の理解を表します。 この最後の要素は、心の理論の定義に大きく関係しています。

共感は、臨床研究で最も一般的に使用されるテストである 28 項目の IRI (Interpersonal Reactivity Index) 自己質問票によって評価できます。このフランス語版は 322 人の被験者で検証されています。

今日まで、多発性硬化症における共感と前述の 2 つの要素のより具体的な研究に焦点を当てた研究はほとんどありませんが、赤字の存在を示唆しているようです。

多くの交絡因子があるようですが、共感との直接的な関係は明確に確立されていません。教育レベルと認知予備力;最後に、この病気の特徴です。

確かに、共感と多発性硬化症の活動または段階との関係に関するデータは、これまでのところ矛盾しているようです。

アレキシサイミア、または口頭で感情を表現できないことは、共感障害に近い病状であり、同様に患者の日常生活に影響を与える可能性があります。 MS患者における失感情症の有病率は、一般集団よりも高いことが示されており、共感を伴うその並行研究は関連性があるようです.

この研究の目的は、より大規模なMS集団での共感のレベルを評価し、不安、うつ病、教育レベルなどの共感のレベルに影響を与えることが知られているさまざまな交絡因子を研究することですが、疾患の特徴も研究することです:その進化の期間、その段階、その活動、および関連する障害。

調査チームは、MS 患者を対象に前向き観察研究を実施し、健康な被験者の対照集団に対する共感のレベルを評価し、これらのさまざまな変数の影響を研究しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris、フランス
        • Hopital Saint Antoine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症の成人患者をフォロー

説明

包含基準:

  • 18~60歳の患者
  • 2017年の改訂されたマクドナルドの診断基準を満たす多発性硬化症のフォローアップ。
  • -研究への参加に反対しない患者。

除外基準:

NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症の成人患者をフォロー
患者が記入するアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人反応指数 (IRI)
時間枠:5分
質問票 IRI は患者によって記入されます
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知予備力
時間枠:5分
Cognitive Reserve Index アンケート CRIq は、患者によって記入されます
5分
失感情症
時間枠:5分
トロント失感情症スケール TAS 20 (20 から 100 までの評価)
5分
不安と憂鬱
時間枠:5分
病院の不安とうつ病のスケール HADS は患者によって完了します (0 から 21 までの評価)
5分
倦怠感
時間枠:5分
疲労重症度スケール (FSS) は患者によって記入されます (9 ~ 63 で評価)。
5分
認知障害
時間枠:3分
Symbol Digit Modalities Test (SDMT、0 ~ 90 で評価) は研究者によって定義されます。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月4日

一次修了 (実際)

2022年12月19日

研究の完了 (実際)

2022年12月19日

試験登録日

最初に提出

2022年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月11日

最初の投稿 (実際)

2022年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • APHP220241
  • 2022-A00713-40 (その他の識別子:IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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