Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av empati i MS (SEmPathy)

31 januari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av empati hos patienter med multipel skleros

Multipel skleros är en kronisk inflammatorisk sjukdom i det centrala nervsystemet vars exakta etiologi förblir oklar, underbyggd av flera patofysiologiska mekanismer och är en orsak till betydande motoriska och kognitiva funktionshinder.

Vissa studier rapporterar en prevalens på 40 % till 60 % av kognitiv försämring under sjukdomen, och representerar en viktig faktor som påverkar livskvaliteten hos patienter med MS.

Kognitiv funktionsnedsättning kan påverka en eller flera av de 6 kognitiva funktionerna, inklusive social kognition och dess tre komponenter: teori om sinnet, eller en individs förmåga att härleda avsikt och andras beteende, empati och sociala uppfattningar och kunskaper.

Hittills har få studier fokuserat på den mer specifika studien av empati vid MS. De verkar antyda att det finns ett underskott men förlitar sig på ett litet antal patienter.

Det verkar finnas många förvirrande faktorer men deras direkta samband med empati är inte klart fastställt: potentiellt relaterade komorbiditeter, såsom ångest och depression som ofta förekommer hos MS-patienter; utbildningsnivå och kognitiv reserv; och slutligen själva sjukdomens egenskaper.

Faktum är att uppgifter om förhållandet mellan empati och aktiviteten eller stadiet av MS verkar så långt motsägelsefulla.

Alexitymi, eller oförmåga att uttrycka känslor verbalt, är en patologi som ligger nära empatibrist, och kan påverka patienters dagliga liv på liknande sätt. Prevalensen av alexithymi hos MS-patienter har visat sig vara högre än i den allmänna befolkningen, och dess parallellstudie med empati verkar relevant.

Syftet med denna studie är att bedöma empatinivån i en större skala av MS-populationen och att studera olika förvirrande faktorer som är kända för att påverka empatinivån, såsom ångest, depression, utbildningsnivå men även sjukdomens egenskaper: dess varaktighet av evolution, dess stadium, dess aktivitet och tillhörande funktionshinder.

Utredarteamet kommer att genomföra en prospektiv observationsstudie på MS-patienter för att bedöma deras empatinivå kontra en kontrollpopulation av friska försökspersoner och studera inverkan av dessa olika variabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros är en kronisk inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet som drabbar mer än 2,8 miljoner människor världen över och vars diagnos oftast ställs runt 30 års ålder. Dess förekomst har ökat sedan 90-talet och verkar involvera vissa känslighetsgener och miljöfaktorer.

Denna inflammatoriska sjukdom, vars exakta etiologi förblir oklar, underbyggd av flera patofysiologiska mekanismer, är orsaken till betydande motoriska och kognitiva funktionshinder. Vissa studier rapporterar faktiskt en prevalens på 40 % till 60 % av kognitiv försämring under sjukdomen, och representerar en viktig faktor som påverkar livskvaliteten hos patienter med MS.

Definierad som en del av kognitiva funktioner, hänvisar social kognition till en uppsättning processer involverade i sociala interaktioner, inklusive perception, förståelse och resonemang om andras känslor och beteenden.

Det finns vanligtvis flera komponenter som beskrivs inom social kognition: - teori om sinne, eller en individs förmåga att härleda andras avsikt och beteende, - empati, som är förmågan att reagera på och förstå andras känslor, och - sociala uppfattningar och kunskap (från prosodi) , kroppsliga gester och ansiktsuttryck).

Begreppet empati definierades först på 1800-talet av Theodor Lipps, då en av huvudrepresentanterna för tysk psykologi, under termen "Einfühlung" som ett verktyg för att förstå den andres mentala status.

Flera verk har försökt skilja mellan affektiv och kognitiv empati.

Affektiv empati definieras som det affektiva tillstånd som produceras som svar på andras känslomässiga upplevelser. Kognitiv empati representerar förståelsen av en yttre situation från den person som lever dens synvinkel genom att skilja den andre från sig själv. Denna sista komponent är väsentligt relaterad till definitionen av teori om sinne.

Empati kan bedömas via ett 28-objekt IRI (Interpersonal Reactivity Index) självfrågeformulär, det vanligaste testet inom klinisk forskning, vars franska version har validerats på 322 försökspersoner.

Hittills har få studier fokuserat på den mer specifika studien av empati vid MS och dess två ovannämnda komponenter men verkar tyda på förekomsten av ett underskott.

Det verkar finnas många förvirrande faktorer men deras direkta samband med empati är inte klart fastställt: potentiellt relaterade komorbiditeter, såsom ångest och depression som ofta förekommer hos MS-patienter; utbildningsnivå och kognitiv reserv; och slutligen själva sjukdomens egenskaper.

Faktum är att uppgifter om förhållandet mellan empati och aktiviteten eller stadiet av MS verkar så långt motsägelsefulla.

Alexitymi, eller oförmåga att uttrycka känslor verbalt, är en patologi som ligger nära empatibrist, och kan påverka patienters dagliga liv på liknande sätt. Prevalensen av alexithymi hos MS-patienter har visat sig vara högre än i den allmänna befolkningen, och dess parallellstudie med empati verkar relevant.

Syftet med denna studie är att bedöma empatinivån i en större skala av MS-populationen och att studera olika förvirrande faktorer som är kända för att påverka empatinivån, såsom ångest, depression, utbildningsnivå men även sjukdomens egenskaper: dess varaktighet av evolution, dess stadium, dess aktivitet och tillhörande funktionshinder.

Utredarteamet genomförde en prospektiv observationsstudie på MS-patienter för att bedöma deras empatinivå kontra en kontrollpopulation av friska försökspersoner och studera inflytandet av dessa olika variabler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrike
        • Hopital Saint Antoine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter följdes för multipel skleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 18 till 60
  • Uppföljning för multipel skleros som uppfyller de reviderade McDonalds diagnostiska kriterierna från 2017.
  • Patient som inte motsätter sig deltagande i forskningen.

Exklusions kriterier:

NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter följdes för multipel skleros
Frågeformulär som ska fyllas i av patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsram: 5 minuter
Frågeformulär IRI kommer att fyllas i av patienter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv reserv
Tidsram: 5 minuter
Cognitive Reserve Index frågeformulär CRIq kommer att fyllas i av patienter
5 minuter
alexitymi
Tidsram: 5 minuter
Toronto Alexithymia Scale TAS 20 (klassad från 20 till 100)
5 minuter
ångest och depression
Tidsram: 5 minuter
Hospital Anxiety and Depression Scale HADS kommer att fyllas i av patienter (betygsatt från 0 till 21)
5 minuter
Trötthet
Tidsram: 5 minuter
Fatigue Severity Scale (FSS) kommer att fyllas i av patienter (betygsatt från 9 till 63)
5 minuter
kognitiva underskott
Tidsram: 3 minuter
Symbol Digit Modalities Test (SDMT, klassad från 0 till 90) ska definieras av utredaren
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (Faktisk)

18 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Interpersonellt reaktivitetsindex

3
Prenumerera