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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05332951
MS에서의 공감 연구 (SEmPathy)
다발성 경화증 환자의 공감에 관한 연구
다발성 경화증은 정확한 병인이 불분명한 중추신경계의 만성 염증성 질환으로, 여러 병태생리학적 기전에 의해 뒷받침되며 상당한 운동 및 인지 장애의 원인입니다.
일부 연구에서는 질병 중 인지 장애의 40~60% 유병률을 보고하고 MS 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 주요 요인을 나타냅니다.
인지 장애는 6가지 인지 기능 중 하나 이상에 영향을 미칠 수 있으며, 여기에는 사회적 인지와 그 세 가지 구성 요소인 정신 이론 또는 개인의 의도와 타인의 행동을 추론하는 능력, 공감, 사회적 인식 및 지식이 포함됩니다.
현재까지 다발성 경화증의 공감에 대한 보다 구체적인 연구에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 그들은 적자의 존재를 시사하는 것처럼 보이지만 적은 수의 환자에 의존합니다.
많은 혼동 요인이 있는 것으로 보이지만 공감과의 직접적인 관계는 명확하게 확립되지 않았습니다. MS 환자에서 자주 발견되는 불안 및 우울증과 같은 잠재적으로 관련된 동반 질환 교육 수준 및 인지 예비; 그리고 마지막으로 질병의 바로 그 특성.
실제로 공감과 MS의 활동 또는 단계 사이의 관계에 관한 데이터는 지금까지 모순된 것처럼 보입니다.
말로 감정을 표현하지 못하는 불능증은 공감 결핍에 가까운 병리로 환자의 일상생활에도 비슷한 영향을 미칠 수 있다. 다발성 경화증 환자의 감정표현 불능증 유병률은 일반 인구보다 높은 것으로 나타났으며 공감과의 병행 연구는 적절해 보입니다.
이 연구의 목적은 더 큰 규모의 MS 인구에 대한 공감 수준을 평가하고 공감 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 다양한 교란 요인(예: 불안, 우울증, 교육 수준 및 질병의 특성)을 연구하는 것입니다. 진화 기간, 단계, 활동 및 관련 장애.
조사팀은 MS 환자에 대한 전향적 관찰 연구를 수행하여 공감 수준과 건강한 피험자의 통제 집단을 평가하고 이러한 다양한 변수의 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 전 세계적으로 280만 명 이상이 발병하는 중추신경계의 만성 염증성 질환으로 30세 전후에 가장 많이 진단됩니다. 90년대 이후 유병률이 증가하고 있으며 특정 감수성 유전자 및 환경 요인과 관련이 있는 것으로 보입니다.
정확한 병인이 불분명한 이 염증성 질환은 여러 병태생리학적 메커니즘에 의해 뒷받침되며 상당한 운동 및 인지 장애의 원인입니다. 실제로, 일부 연구는 질병 동안 인지 장애의 40% 내지 60%의 유병률을 보고하고 MS 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 주요 요인을 나타냅니다.
인지 기능의 일부로 정의되는 사회적 인지는 다른 사람의 감정과 행동에 대한 인식, 이해 및 추론을 포함하는 사회적 상호 작용에 관련된 일련의 프로세스를 말합니다.
일반적으로 사회적 인식 내에서 설명되는 몇 가지 구성 요소가 있습니다. - 마음의 이론 또는 다른 사람의 의도와 행동을 추론하는 개인의 능력 - 다른 사람의 감정에 반응하고 이해하는 능력인 공감 - 운율에서 사회적 인식 및 지식 , 신체 제스처 및 표정).
공감의 개념은 19세기 당시 독일 심리학의 주요 대표자 중 한 명인 테오도르 립스(Theodor Lipps)가 상대방의 정신 상태를 이해하기 위한 도구로 "아인풀룽(Einfühlung)"이라는 용어로 처음 정의했습니다.
여러 작품에서 정서적 공감과 인지적 공감을 구별하려고 시도했습니다.
정서적 공감은 다른 사람의 감정적 경험에 대한 반응으로 생성되는 정서적 상태로 정의됩니다. 인지적 공감은 타인과 자신을 구별하여 살아가는 사람의 관점에서 외부 상황을 이해하는 것을 의미합니다. 이 마지막 구성 요소는 마음 이론의 정의와 실질적으로 관련이 있습니다.
공감은 임상 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 테스트인 28개 항목 IRI(대인관계 반응 지수) 자가 설문지를 통해 평가할 수 있으며, 프랑스어 버전은 322명의 피험자에 대해 검증되었습니다.
지금까지 다발성 경화증의 공감과 앞서 언급한 두 가지 구성 요소에 대한 보다 구체적인 연구에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었지만 결핍의 존재를 시사하는 것 같습니다.
많은 혼란 요인이 있는 것으로 보이지만 공감과의 직접적인 관계는 명확하게 확립되지 않았습니다. MS 환자에서 자주 발견되는 불안 및 우울증과 같은 잠재적으로 관련된 동반 질환 교육 수준 및 인지 예비; 그리고 마지막으로 질병의 바로 그 특성.
실제로 공감과 MS의 활동 또는 단계 사이의 관계에 관한 데이터는 지금까지 모순된 것처럼 보입니다.
말로 감정을 표현하지 못하는 불능증은 공감 결핍에 가까운 병리로 환자의 일상생활에도 비슷한 영향을 미칠 수 있다. 다발성 경화증 환자의 감정표현 불능증 유병률은 일반 인구보다 높은 것으로 나타났으며 공감과의 병행 연구는 적절해 보입니다.
이 연구의 목적은 더 큰 규모의 MS 인구에 대한 공감 수준을 평가하고 공감 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 다양한 교란 요인(예: 불안, 우울증, 교육 수준 및 질병의 특성)을 연구하는 것입니다. 진화 기간, 단계, 활동 및 관련 장애.
조사팀은 다발성 경화증 환자를 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행하여 건강한 피험자의 공감 수준을 평가하고 이러한 다양한 변수의 영향을 연구했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
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Paris, 프랑스
- Hopital Saint Antoine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~60세 환자
- 2017년 수정된 맥도날드 진단 기준을 충족하는 다발성 경화증에 대한 후속 조치.
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자.
제외 기준:
NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증에 대한 성인 환자 추적
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환자가 작성해야 하는 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 5 분
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QUEstionnaire IRI는 환자가 작성합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 예비
기간: 5 분
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Cognitive Reserve Index 설문지 CRIq는 환자가 작성합니다.
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5 분
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감정표현불능증
기간: 5 분
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토론토 감정 표현 불능증 척도 TAS 20(20~100 등급)
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5 분
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불안과 우울증
기간: 5 분
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병원 불안 및 우울증 척도 HADS는 환자가 작성합니다(0~21등급).
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5 분
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피로
기간: 5 분
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피로 심각도 척도(FSS)는 환자(9~63등급)가 작성합니다.
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5 분
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인지 결핍
기간: 3 분
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연구자가 정의하는 기호 숫자 양식 테스트(SDMT, 0~90 등급)
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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