Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus empatiasta MS:ssä (SEmPathy)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkimus empatiasta multippeliskleroosipotilailla

Multippeliskleroosi on keskushermoston krooninen tulehduksellinen sairaus, jonka tarkka etiologia on edelleen epäselvä, ja sen taustalla on useita patofysiologisia mekanismeja, ja se aiheuttaa merkittävää motorista ja kognitiivista vajaatoimintaa.

Jotkut tutkimukset raportoivat 40–60 %:n esiintyvyyden kognitiivisista häiriöistä taudin aikana, ja se on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa MS-potilaiden elämänlaatuun.

Kognitiivinen heikentyminen voi vaikuttaa yhteen tai useampaan kuudesta kognitiivisesta toiminnosta, mukaan lukien sosiaalinen kognitio ja sen kolme osatekijää: mielen teoria tai yksilön kyky päätellä aikomus ja muiden käyttäytyminen, empatia sekä sosiaaliset havainnot ja tieto.

Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet MS-taudin empatian tarkempaan tutkimukseen. Ne näyttävät viittaavan alijäämän olemassaoloon, mutta luottavat pieneen määrään potilaita.

Vaikuttaa siltä, ​​​​että on monia hämmentäviä tekijöitä, mutta niiden suoraa yhteyttä empatiaan ei ole selkeästi osoitettu: mahdollisesti liittyvät liitännäissairaudet, kuten ahdistuneisuus ja masennus, joita esiintyy usein MS-potilailla; koulutustaso ja kognitiivinen varaus; ja lopuksi taudin ominaisuudet.

Itse asiassa tiedot empatian ja MS-taudin toiminnan tai vaiheen välisestä suhteesta näyttävät toistaiseksi ristiriitaisilta.

Aleksitymia eli kyvyttömyys ilmaista tunteita suullisesti, on patologia, joka on lähellä empatian puutetta, ja se voi vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään samalla tavalla. Aleksitymian esiintyvyyden MS-potilailla on osoitettu olevan yleisempää kuin tavallisessa väestössä, ja sen rinnakkaistutkimus empatian kanssa näyttää merkitykselliseltä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida empatian tasoa suuremmassa mittakaavassa MS-väestössä ja tutkia erilaisia ​​hämmentäviä tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan empatian tasoon, kuten ahdistuneisuus, masennus, koulutustaso, mutta myös sairauden ominaisuuksia: sen evoluution kesto, vaihe, aktiivisuus ja siihen liittyvä vamma.

Tutkijaryhmä suorittaa prospektiivisen havainnointitutkimuksen MS-potilailla arvioidakseen heidän empatiansa tasoa verrattuna terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmään ja tutkiakseen näiden eri muuttujien vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi on krooninen keskushermoston tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa yli 2,8 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja jonka diagnoosi tehdään useimmiten noin 30-vuotiaana. Sen esiintyvyys on lisääntynyt 90-luvulta lähtien, ja se näyttää liittyvän tiettyihin herkkyysgeeneihin ja ympäristötekijöihin.

Tämä tulehdussairaus, jonka tarkka etiologia on edelleen epäselvä ja jonka taustalla on useita patofysiologisia mekanismeja, on merkittävä motorisen ja kognitiivisen vamman syy. Joidenkin tutkimusten mukaan kognitiivisten heikkenemien esiintyvyys on 40–60 prosenttia taudin aikana, ja se on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa MS-potilaiden elämänlaatuun.

Sosiaalinen kognitio, joka määritellään osaksi kognitiivisia toimintoja, viittaa joukkoon prosesseja, jotka liittyvät sosiaaliseen vuorovaikutukseen, mukaan lukien havainnointi, ymmärrys ja päättely muiden tunteista ja käyttäytymisestä.

Sosiaalisen kognition sisällä kuvataan yleensä useita komponentteja: - mielen teoria eli yksilön kyky päätellä toisen tarkoitus ja käyttäytyminen, - empatia, joka on kyky reagoida ja ymmärtää toisen tunteita, ja - sosiaaliset havainnot ja tieto (prosodiasta , kehon eleet ja ilmeet).

Empatian käsitteen määritteli ensimmäisen kerran 1800-luvulla Theodor Lipps, tuolloin yksi saksalaisen psykologian pääedustajista, termillä "Einfühlung" työkaluksi toisen henkisen tilan ymmärtämiseen.

Useissa teoksissa on yritetty erottaa affektiivinen ja kognitiivinen empatia.

Affektiivinen empatia määritellään affektiiviseksi tilaksi, joka syntyy vastauksena muiden emotionaalisiin kokemuksiin. Kognitiivinen empatia edustaa ulkoisen tilanteen ymmärtämistä sen elävän henkilön näkökulmasta erottamalla toinen itsestään. Tämä viimeinen komponentti liittyy olennaisesti mielen teorian määritelmään.

Empatiaa voidaan arvioida kliinisen tutkimuksen yleisimmin käytetyllä 28-kohtaisella IRI-itsekyselylomakkeella (Interpersonal Reactivity Index), jonka ranskankielinen versio on validoitu 322 koehenkilölle.

Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet tarkempaan tutkimukseen MS-taudin empatiasta ja sen kahdesta edellä mainitusta osatekijästä, mutta näyttävät viittaavan vajeen olemassaoloon.

Näyttää olevan monia hämmentäviä tekijöitä, mutta niiden suoraa yhteyttä empatiaan ei ole selkeästi osoitettu: mahdollisesti liittyvät liitännäissairaudet, kuten ahdistuneisuus ja masennus, joita esiintyy usein MS-potilailla; koulutustaso ja kognitiivinen varaus; ja lopuksi taudin ominaisuudet.

Itse asiassa tiedot empatian ja MS-taudin toiminnan tai vaiheen välisestä suhteesta näyttävät toistaiseksi ristiriitaisilta.

Aleksitymia eli kyvyttömyys ilmaista tunteita suullisesti, on patologia, joka on lähellä empatian puutetta, ja se voi vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään samalla tavalla. Aleksitymian esiintyvyyden MS-potilailla on osoitettu olevan yleisempää kuin tavallisessa väestössä, ja sen rinnakkaistutkimus empatian kanssa näyttää merkitykselliseltä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida empatian tasoa suuremmassa mittakaavassa MS-väestössä ja tutkia erilaisia ​​hämmentäviä tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan empatian tasoon, kuten ahdistuneisuus, masennus, koulutustaso, mutta myös sairauden ominaisuuksia: sen evoluution kesto, vaihe, aktiivisuus ja siihen liittyvä vamma.

Tutkijaryhmä suoritti prospektiivisen havainnointitutkimuksen MS-potilailla arvioidakseen heidän empatiansa tasoa verrattuna terveiden koehenkilöiden kontrollipopulaatioon ja tutkiakseen näiden eri muuttujien vaikutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska
        • Hopital Saint Antoine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisia potilaita seurattiin multippeliskleroosin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-60-vuotias
  • Multippeliskleroosin seuranta, joka täyttää vuoden 2017 tarkistetut McDonaldsin diagnostiset kriteerit.
  • Potilas ei vastusta osallistumista tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuisia potilaita seurattiin multippeliskleroosin vuoksi
Kyselylomake potilaan tulee täyttää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaat täyttävät IRI-kyselylomakkeen
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen varaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaat täyttävät kognitiivisen varaindeksin CRIq-kyselylomakkeen
5 minuuttia
aleksitymia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Toronto Alexithymia Scale TAS 20 (arvioitu 20-100)
5 minuuttia
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaat täyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon HADS (arvosanat 0–21)
5 minuuttia
väsymys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaat täyttävät väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) (arvosanat 9–63)
5 minuuttia
kognitiivinen puute
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT, luokitus 0–90) tutkijan määrittelemä
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa