Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эмпатии при РС (SEmPathy)

31 января 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Исследование эмпатии у пациентов с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз представляет собой хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, точная этиология которого остается неясной, в основе которой лежит множество патофизиологических механизмов, и которое является причиной значительной двигательной и когнитивной инвалидности.

В некоторых исследованиях сообщается о распространенности от 40% до 60% когнитивных нарушений во время заболевания, что представляет собой основной фактор, влияющий на качество жизни пациентов с РС.

Когнитивные нарушения могут повлиять на одну или несколько из 6 когнитивных функций, включая социальное познание и его три компонента: теорию разума или способность человека делать выводы о намерениях и поведении других, сопереживание, а также социальные восприятия и знания.

На сегодняшний день несколько исследований были сосредоточены на более конкретном изучении эмпатии при РС. Кажется, они предполагают наличие дефицита, но полагаются на небольшое количество пациентов.

По-видимому, существует множество смешанных факторов, но их прямая связь с эмпатией четко не установлена: потенциально связанные сопутствующие заболевания, такие как тревога и депрессия, которые часто встречаются у пациентов с РС; уровень образования и когнитивный резерв; и, наконец, сами характеристики болезни.

Действительно, данные о связи эмпатии с активностью или стадией РС пока кажутся противоречивыми.

Алекситимия, или неспособность вербально выражать чувства, является патологией, близкой к дефициту эмпатии, и может аналогичным образом влиять на повседневную жизнь пациентов. Было показано, что распространенность алекситимии у больных РС выше, чем в общей популяции, и ее параллельное изучение с эмпатией представляется актуальным.

Целью этого исследования является оценка уровня эмпатии в более широком масштабе населения с РС и изучение различных смешанных факторов, которые, как известно, влияют на уровень эмпатии, таких как тревога, депрессия, уровень образования, а также характеристики заболевания: его продолжительность эволюции, его стадия, его активность и связанная с этим инвалидность.

Группа исследователей проведет проспективное обсервационное исследование у пациентов с рассеянным склерозом, чтобы оценить их уровень эмпатии по сравнению с контрольной группой здоровых субъектов и изучить влияние этих различных переменных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Рассеянный склероз — хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, от которого страдают более 2,8 млн человек во всем мире и диагноз которого чаще всего ставится в возрасте около 30 лет. Его распространенность увеличивается с 90-х годов и, по-видимому, связана с определенными генами восприимчивости и факторами окружающей среды.

Это воспалительное заболевание, точная этиология которого остается неясной, в основе которой лежит множество патофизиологических механизмов, является причиной значительных двигательных и когнитивных нарушений. Действительно, в некоторых исследованиях сообщается о распространенности от 40% до 60% когнитивных нарушений во время заболевания, что представляет собой основной фактор, влияющий на качество жизни пациентов с РС.

Социальное познание, определяемое как часть когнитивных функций, относится к набору процессов, участвующих в социальных взаимодействиях, включая восприятие, понимание и рассуждения об эмоциях и поведении других.

Обычно в рамках социального познания описывается несколько компонентов: - теория разума, или способность человека делать выводы о намерениях и поведении других, - эмпатия, то есть способность реагировать на эмоции других и понимать их, и - социальные восприятия и знания (от просодии жесты и мимика).

Понятие эмпатии впервые было определено в 19 веке Теодором Липпсом, тогда одним из главных представителей немецкой психологии, под термином «Einfühlung» как инструмент для понимания психического состояния другого.

В нескольких работах пытались провести различие между аффективной и когнитивной эмпатией.

Аффективная эмпатия определяется как аффективное состояние, возникающее в ответ на эмоциональные переживания других. Когнитивная эмпатия представляет собой понимание внешней ситуации с точки зрения переживающего ее человека путем различения другого от себя. Этот последний компонент существенно связан с определением теории сознания.

Эмпатию можно оценить с помощью самооценки IRI (индекс межличностной реактивности) из 28 пунктов, наиболее часто используемого теста в клинических исследованиях, французская версия которого была проверена на 322 субъектах.

На сегодняшний день несколько исследований были сосредоточены на более конкретном изучении эмпатии при РС и двух ее вышеупомянутых компонентов, но, похоже, предполагают наличие дефицита.

По-видимому, существует множество смешанных факторов, но их прямая связь с эмпатией четко не установлена: потенциально связанные сопутствующие заболевания, такие как тревога и депрессия, которые часто встречаются у пациентов с рассеянным склерозом; уровень образования и когнитивный резерв; и, наконец, сами характеристики болезни.

Действительно, данные о связи эмпатии с активностью или стадией РС пока кажутся противоречивыми.

Алекситимия, или неспособность вербально выражать чувства, является патологией, близкой к дефициту эмпатии, и может аналогичным образом влиять на повседневную жизнь пациентов. Было показано, что распространенность алекситимии у больных РС выше, чем в общей популяции, и ее параллельное изучение с эмпатией представляется актуальным.

Целью этого исследования является оценка уровня эмпатии в более широком масштабе населения с РС и изучение различных смешанных факторов, которые, как известно, влияют на уровень эмпатии, таких как тревога, депрессия, уровень образования, а также характеристики заболевания: его продолжительность эволюции, его стадия, его активность и связанная с этим инвалидность.

Группа исследователей провела проспективное обсервационное исследование у пациентов с рассеянным склерозом, чтобы оценить их уровень эмпатии по сравнению с контрольной группой здоровых субъектов и изучить влияние этих различных переменных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • Paris, Франция
        • Hopital Saint Antoine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом рассеянный склероз

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте от 18 до 60 лет
  • Последующее наблюдение за рассеянным склерозом, соответствующим пересмотренным диагностическим критериям McDonalds 2017 года.
  • Пациент не возражает против участия в исследовании.

Критерий исключения:

нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты с диагнозом рассеянный склероз
Анкета, которую должен заполнить пациент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс межличностной реактивности (ИРИ)
Временное ограничение: 5 минут
Анкета ИРИ будет заполнена пациентами
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивный резерв
Временное ограничение: 5 минут
Опросник индекса когнитивных резервов CRIq будет заполнен пациентами
5 минут
алекситимия
Временное ограничение: 5 минут
Торонтоская шкала алекситимии TAS 20 (оценка от 20 до 100)
5 минут
тревога и депрессия
Временное ограничение: 5 минут
Больничная шкала тревоги и депрессии HADS будет заполнена пациентами (оценка от 0 до 21)
5 минут
усталость
Временное ограничение: 5 минут
Шкала тяжести усталости (FSS) будет заполнена пациентами (оценка от 9 до 63).
5 минут
когнитивный дефицит
Временное ограничение: 3 минуты
Тест модальностей символов и цифр (SDMT, рейтинг от 0 до 90), который определяется исследователем.
3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индекс межличностной реактивности

Подписаться