Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af empati i MS (SEmPathy)

31. januar 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af empati hos patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, hvis nøjagtige ætiologi forbliver uklar, understøttet af flere patofysiologiske mekanismer og er en årsag til betydelig motorisk og kognitiv funktionsnedsættelse.

Nogle undersøgelser rapporterer en prævalens på 40 % til 60 % af kognitiv svækkelse under sygdommen og repræsenterer en væsentlig faktor, der påvirker livskvaliteten hos patienter med MS.

Kognitiv svækkelse kan påvirke en eller flere af de 6 kognitive funktioner, herunder social kognition og dens tre komponenter: teori om sind eller et individs evne til at udlede intention og andres adfærd, empati og sociale opfattelser og viden.

Til dato har få undersøgelser fokuseret på den mere specifikke undersøgelse af empati ved MS. De synes at antyde eksistensen af ​​et underskud, men er afhængige af et lille antal patienter.

Der ser ud til at være mange forvirrende faktorer, men deres direkte forhold til empati er ikke klart fastslået: potentielt relaterede komorbiditeter, såsom angst og depression, der ofte findes hos MS-patienter; uddannelsesniveau og kognitiv reserve; og endelig selve sygdommens karakteristika.

Faktisk virker data vedrørende forholdet mellem empati og aktiviteten eller stadiet af MS indtil videre modstridende.

Alexitymi, eller manglende evne til at udtrykke følelser verbalt, er en patologi tæt på empati-underskud og kan påvirke patienters dagligdag på lignende måde. Forekomsten af ​​alexithymi hos MS-patienter har vist sig at være højere end i den almindelige befolkning, og dens parallelle undersøgelse med empati synes relevant.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere empatiniveauet på en større skala af MS-befolkningen og at studere forskellige forvirrende faktorer, der vides at påvirke niveauet af empati, såsom angst, depression, uddannelsesniveau, men også sygdommens karakteristika: dens evolutionsvarighed, dens stadie, dens aktivitet og tilhørende handicap.

Forskerteamet vil gennemføre et prospektivt observationsstudie i MS-patienter for at vurdere deres empatiniveau i forhold til en kontrolpopulation af raske forsøgspersoner og studere indflydelsen af ​​disse forskellige variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, som rammer mere end 2,8 millioner mennesker verden over, og hvis diagnose oftest stilles omkring 30-årsalderen. Dens udbredelse er stigende siden 90'erne og synes at involvere visse modtagelighedsgener og miljøfaktorer.

Denne inflammatoriske sygdom, hvis nøjagtige ætiologi forbliver uklar, understøttet af flere patofysiologiske mekanismer, er årsagen til betydelige motoriske og kognitive handicap. Faktisk rapporterer nogle undersøgelser en prævalens på 40 % til 60 % af kognitiv svækkelse under sygdommen og repræsenterer en væsentlig faktor, der påvirker livskvaliteten hos patienter med MS.

Defineret som en del af kognitive funktioner refererer social kognition til et sæt processer involveret i sociale interaktioner, herunder opfattelse, forståelse og ræsonnement om andres følelser og adfærd.

Der er normalt flere komponenter beskrevet inden for social kognition: - teori om sind, eller et individs evne til at udlede andres hensigt og adfærd, - empati, som er evnen til at reagere på og forstå andres følelser, og - sociale opfattelser og viden (fra prosodi) , kropslige gestus og ansigtsudtryk).

Begrebet empati blev først defineret i det 19. århundrede af Theodor Lipps, dengang en af ​​de vigtigste repræsentanter for tysk psykologi, under begrebet "Einfühlung" som et redskab til at forstå den andens mentale status.

Flere værker har forsøgt at skelne mellem affektiv og kognitiv empati.

Affektiv empati er defineret som den affektive tilstand produceret som reaktion på andres følelsesmæssige oplevelser. Kognitiv empati repræsenterer forståelsen af ​​en ydre situation set fra den person, der lever den, ved at skelne den anden fra sig selv. Denne sidste komponent er væsentligt relateret til definitionen af ​​sindets teori.

Empati kan vurderes via et 28-punkts IRI (Interpersonal Reactivity Index) selvspørgeskema, den mest almindeligt anvendte test i klinisk forskning, hvis franske version er blevet valideret på 322 forsøgspersoner.

Til dato har få undersøgelser fokuseret på den mere specifikke undersøgelse af empati i MS og dens to førnævnte komponenter, men synes at antyde eksistensen af ​​et underskud.

Der synes at være mange forvirrende faktorer, men deres direkte forhold til empati er ikke klart fastslået: potentielt relaterede komorbiditeter, såsom angst og depression, der ofte findes hos MS-patienter; uddannelsesniveau og kognitiv reserve; og endelig selve sygdommens karakteristika.

Faktisk virker data vedrørende forholdet mellem empati og aktiviteten eller stadiet af MS indtil videre modstridende.

Alexitymi, eller manglende evne til at udtrykke følelser verbalt, er en patologi tæt på empati-underskud og kan påvirke patienters dagligdag på lignende måde. Forekomsten af ​​alexithymi hos MS-patienter har vist sig at være højere end i den almindelige befolkning, og dens parallelle undersøgelse med empati synes relevant.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere empatiniveauet på en større skala af MS-befolkningen og at studere forskellige forvirrende faktorer, der vides at påvirke niveauet af empati, såsom angst, depression, uddannelsesniveau, men også sygdommens karakteristika: dens evolutionsvarighed, dens stadie, dens aktivitet og tilhørende handicap.

Forskerholdet gennemførte et prospektivt observationsstudie i MS-patienter for at vurdere deres empatiniveau versus en kontrolpopulation af raske forsøgspersoner og studere indflydelsen af ​​disse forskellige variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Saint Antoine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter fulgtes for multipel sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 60 år
  • Opfølgning for multipel sklerose, der opfylder de reviderede McDonalds diagnostiske kriterier fra 2017.
  • Patienten gør ikke indsigelse mod deltagelse i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter fulgtes for multipel sklerose
Spørgeskema skal udfyldes af patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: 5 minutter
Spørgeskema IRI vil blive udfyldt af patienter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv reserve
Tidsramme: 5 minutter
Cognitive Reserve Index spørgeskema CRIq vil blive udfyldt af patienter
5 minutter
aleksithymi
Tidsramme: 5 minutter
Toronto Alexithymia Scale TAS 20 (vurderet fra 20 til 100)
5 minutter
angst og depression
Tidsramme: 5 minutter
Hospitalsangst- og depressionsskala HADS udfyldes af patienter (vurderet fra 0 til 21)
5 minutter
træthed
Tidsramme: 5 minutter
Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive udfyldt af patienter (vurderet fra 9 til 63)
5 minutter
kognitivt underskud
Tidsramme: 3 minutter
Symbol Digit Modalities Test (SDMT, vurderet fra 0 til 90) skal defineres af investigator
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner