Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium empatie u RS (SEmPathy)

31. ledna 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie empatie u pacientů s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza je chronické zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému, jehož přesná etiologie zůstává nejasná, je podporována mnoha patofyziologickými mechanismy a je příčinou významné motorické a kognitivní poruchy.

Některé studie uvádějí prevalenci 40 až 60 % kognitivních poruch během onemocnění a představují hlavní faktor ovlivňující kvalitu života pacientů s RS.

Kognitivní postižení může ovlivnit jednu nebo více ze 6 kognitivních funkcí, včetně sociální kognice a jejích tří složek: teorie mysli nebo schopnost jedince odvodit záměr a chování druhých, empatii a sociální vnímání a znalosti.

Dosud se jen málo studií zaměřilo na specifičtější studium empatie u RS. Zdá se, že naznačují existenci deficitu, ale spoléhají na malý počet pacientů.

Zdá se, že existuje mnoho matoucích faktorů, ale jejich přímý vztah k empatii není jasně stanoven: potenciálně související komorbidity, jako je úzkost a deprese, které se často vyskytují u pacientů s RS; úroveň vzdělání a kognitivní rezerva; a konečně samotná charakteristika nemoci.

Údaje týkající se vztahu mezi empatií a aktivitou nebo fází RS se skutečně zdají být zatím rozporuplné.

Alexithymie neboli neschopnost vyjádřit verbálně pocity je patologie blízká deficitu empatie a může podobným způsobem ovlivnit každodenní život pacientů. Prevalence alexithymie u pacientů s RS se ukázala být vyšší než v běžné populaci a její paralelní studie s empatií se zdá být relevantní.

Cílem této studie je posoudit úroveň empatie na větším měřítku populace s RS a studovat různé matoucí faktory, o nichž je známo, že ovlivňují úroveň empatie, jako je úzkost, deprese, úroveň vzdělání, ale také charakteristiky onemocnění: jeho trvání evoluce, jeho stádium, jeho aktivita a související postižení.

Tým výzkumníků provede prospektivní pozorovací studii u pacientů s RS, aby posoudil jejich úroveň empatie oproti kontrolní populaci zdravých subjektů a studoval vliv těchto různých proměnných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Roztroušená skleróza je chronické zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému, které celosvětově postihuje více než 2,8 milionu lidí a jehož diagnóza je nejčastěji stanovena kolem 30. roku života. Jeho prevalence se od 90. let zvyšuje a zdá se, že zahrnuje určité geny náchylnosti a faktory prostředí.

Toto zánětlivé onemocnění, jehož přesná etiologie zůstává nejasná, podepřená mnoha patofyziologickými mechanismy, je příčinou významné motorické a kognitivní poruchy. Některé studie skutečně uvádějí prevalenci 40 až 60 % kognitivních poruch během onemocnění a představují hlavní faktor ovlivňující kvalitu života pacientů s RS.

Sociální kognice, definovaná jako součást kognitivních funkcí, označuje soubor procesů zapojených do sociálních interakcí, včetně vnímání, chápání a uvažování o emocích a chování druhých.

V rámci sociální kognice je obvykle popsáno několik složek: - teorie mysli neboli schopnost jedince usuzovat na záměry a chování druhých, - empatie, což je schopnost reagovat na emoce druhých a rozumět jim, a - sociální vnímání a znalosti (z prozódie , tělesná gesta a mimika).

Pojem empatie poprvé definoval v 19. století Theodor Lipps, tehdy jeden z hlavních představitelů německé psychologie, pod pojmem „Einfühlung“ jako nástroj k pochopení duševního stavu toho druhého.

Několik prací se pokusilo rozlišit mezi afektivní a kognitivní empatií.

Afektivní empatie je definována jako afektivní stav produkovaný v reakci na emocionální zážitky druhých. Kognitivní empatie představuje pochopení vnější situace z pohledu člověka, který ji prožívá odlišením druhého od sebe. Tato poslední složka podstatně souvisí s definicí teorie mysli.

Empatii lze hodnotit pomocí 28bodového sebedotazníku IRI (Interpersonal Reactivity Index), nejběžněji používaného testu v klinickém výzkumu, jehož francouzská verze byla ověřena na 322 subjektech.

K dnešnímu dni se jen málo studií zaměřilo na specifičtější studii empatie u RS a jejích dvou výše uvedených složek, ale zdá se, že naznačují existenci deficitu.

Zdá se, že existuje mnoho matoucích faktorů, ale jejich přímý vztah k empatii není jasně stanoven: potenciálně související komorbidity, jako je úzkost a deprese, které se často vyskytují u pacientů s RS; úroveň vzdělání a kognitivní rezerva; a konečně samotná charakteristika nemoci.

Údaje týkající se vztahu mezi empatií a aktivitou nebo fází RS se skutečně zdají být zatím rozporuplné.

Alexithymie neboli neschopnost vyjádřit verbálně pocity je patologie blízká deficitu empatie a může podobným způsobem ovlivnit každodenní život pacientů. Prevalence alexithymie u pacientů s RS se ukázala být vyšší než v běžné populaci a její paralelní studie s empatií se zdá být relevantní.

Cílem této studie je posoudit úroveň empatie na větším měřítku populace s RS a studovat různé matoucí faktory, o nichž je známo, že ovlivňují úroveň empatie, jako je úzkost, deprese, úroveň vzdělání, ale také charakteristiky onemocnění: jeho trvání evoluce, jeho stádium, jeho aktivita a související postižení.

Výzkumný tým provedl prospektivní pozorovací studii u pacientů s RS, aby posoudil jejich úroveň empatie oproti kontrolní populaci zdravých subjektů a studoval vliv těchto různých proměnných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Hôpital de la Pitié Salpétrière
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint Antoine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti byli sledováni pro roztroušenou sklerózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 až 60 let
  • Následné sledování roztroušené sklerózy splňující revidovaná diagnostická kritéria McDonalds z roku 2017.
  • Pacient nevznesl námitky proti účasti ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti byli sledováni pro roztroušenou sklerózu
Dotazník, který vyplní pacient

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index interpersonální reaktivity (IRI)
Časové okno: 5 minut
Dotazník IRI vyplní pacienti
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní rezerva
Časové okno: 5 minut
Dotazník indexu kognitivní rezervy CRIq vyplní pacienti
5 minut
alexithymie
Časové okno: 5 minut
Toronto Alexithymia Scale TAS 20 (hodnoceno od 20 do 100)
5 minut
úzkosti a deprese
Časové okno: 5 minut
Škálu nemocniční úzkosti a deprese HADS vyplní pacienti (hodnocení od 0 do 21)
5 minut
únava
Časové okno: 5 minut
Škálu závažnosti únavy (FSS) vyplní pacienti (hodnocení od 9 do 63)
5 minut
kognitivní deficit
Časové okno: 3 minuty
Test modalit symbolových číslic (SDMT, hodnocený od 0 do 90), který určí zkoušející
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit