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バリア膜としての真皮脂肪移植の効果

2022年4月12日 更新者:Yasser Mohamed Nabil Ahmed Khirat El Hadidi、Ain Shams University

片側歯槽裂移植におけるバリア膜としての真皮脂肪移植の使用の効果。 (無作為化臨床試験

移植された骨の上のバリア膜として皮膚脂肪移植の使用を評価するために実施された研究

調査の概要

詳細な説明

この研究には、従来の骨移植に加えて、骨を保護するための真皮脂肪移植を追加する 2 つのグループがあります。 コントロールには通常の移植片のみが含まれます

結果は、コンピューター断層撮影法を使用して評価され、移植された骨の品質が評価されます。

カイ二乗検定を使用して、結果の有意性を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11757
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ACBGの男の子または女の子と組み合わせて脂肪移植を使用してCCCで2ry歯槽裂移植を行った8〜14歳の年齢範囲の患者。 片側性または両側性の肺胞裂。 健康ボランティアはエントリーされていません。

除外基準:

1次移植が必要な若い患者。 3rd グラフトを必要とする年配の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
真皮脂肪移植は、骨が吸収されるのを防ぐために、歯槽裂の移植された骨の上に追加されます。
バリア膜
介入なし:対照群
従来の歯槽裂移植術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口鼻瘻の発生率
時間枠:6ヶ月
外科的処置後の口腔鼻瘻の再発率の臨床的評価
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Marwa EL Kassaby、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4.12.2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

骨を吸収から保護するために骨移植に脂肪を追加する効果を評価するために実施されたRCT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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