L'effet de l'utilisation d'une greffe de graisse cutanée comme membrane barrière
L'effet de l'utilisation de la greffe de graisse cutanée comme membrane barrière dans la greffe de fente alvéolaire unilatérale. (Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comporte deux groupes dans lesquels l'étude aura en plus de la greffe osseuse conventionnelle l'ajout d'une greffe de graisse dermique pour protéger l'os. Le contrôle aura juste une greffe normale
Les résultats sont évalués à l'aide d'une tomodensitométrie pour évaluer la qualité de l'os greffé.
Le test du Chicarré a été utilisé pour évaluer la significativité des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11757
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 8 à 14 ans qui ont effectué une greffe de fente alvéolaire 2ry au CCC en utilisant une greffe de graisse adipeuse en conjonction avec ACBG Boys ou Girls. Fente alvéolaire unilatérale ou bilatérale. Accepte les volontaires sains n'a pas été saisi.
Critère d'exclusion:
Patients plus jeunes nécessitant une première greffe. Patients plus âgés nécessitant une greffe 3ry.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'étude
Une greffe de graisse dermique est ajoutée sur l'os greffé dans la fente alvéolaire pour protéger l'os de la résorption
|
Une membrane barrière
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Procédure conventionnelle de greffe de fente alvéolaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la fistule oronasale
Délai: 6 mois
|
évaluation clinique de l'incidence de la récidive de la fistule oronasale après l'intervention chirurgicale
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marwa EL Kassaby, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4.12.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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