- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334602
Ihon rasvasiirteen käytön vaikutus estokalvona
Ihon rasvasiirteen käytön vaikutus estokalvona yksipuolisessa alveolaaristen halkeamien siirtämisessä. (Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kaksi ryhmää, joissa tutkimuksessa on perinteisen luusiirteen lisäksi ihon rasvasiirteen lisääminen luun suojaamiseksi. Kontrollissa on vain normaali siirre
Tulokset arvioidaan tietokonetomografialla siirretyn luun laadun arvioimiseksi.
Tulosten merkityksen arvioimiseen käytettiin Chisquare-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11757
- ain shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden ikäluokka on 8–14 vuotta ja jotka suorittivat kaksivuotisen keuhkorakkuloiden siirteen CCC:ssä käyttämällä rasvarasvasiirrettä yhdessä ACBG-poikien tai tyttöjen kanssa. Yksi- tai molemminpuolinen halkeama alveoli. Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia ei ole ilmoittautunut.
Poissulkemiskriteerit:
Nuoremmat potilaat, jotka tarvitsevat 1 v:n siirron. Vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat 3-kertaisen siirron.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Ihon rasvasiirre lisätään siirretyn luun päälle keuhkorakkuloissa suojaamaan luuta resorptiolta
|
Estokalvo
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Perinteinen keuhkorakkuloiden siirtomenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oronasaalisen fistulin esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
oronasaalisen fistulin uusiutumisen ilmaantuvuuden arviointi leikkauksen jälkeen kliinisesti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marwa EL Kassaby, ain shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.12.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksipuolinen huulihalkio
-
CytaCoat ABRekrytointiCytaCoat LIP Foley -katetrin turvallisuus | CytaCoat LIP Foley -katetrin siedettävyysRuotsi