Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek použití dermálního tukového štěpu jako bariérové ​​membrány

12. dubna 2022 aktualizováno: Yasser Mohamed Nabil Ahmed Khirat El Hadidi, Ain Shams University

Vliv použití dermálního tukového štěpu jako bariérové ​​membrány při jednostranném alveolárním rozštěpu. (Randomizovaná klinická studie

studie provedená s cílem posoudit použití dermálního tukového štěpu jako bariérové ​​membrány přes štěpovanou kost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má dvě skupiny, ve kterých bude mít studie kromě konvenčního kostního štěpu přidání dermálního tukového štěpu k ochraně kosti. Kontrola bude mít jen normální štěp

Výsledky jsou hodnoceny pomocí počítačové tomografie k posouzení kvality transplantované kosti.

K posouzení významnosti výsledků byl použit Chisquare test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11757
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věkovém rozmezí 8-14 let, kteří provedli dvouletý alveolární rozštěp v CCC pomocí štěpu z tukového tuku ve spojení s chlapci nebo dívkami ACBG. Jednostranný nebo oboustranný rozštěp alveolu. Přijímá zdravé dobrovolníky nebyl zadán.

Kritéria vyloučení:

Mladší pacienti vyžadující 1ry roubování. Starší pacienti vyžadující 3ry transplantaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Přes transplantovanou kost v alveolární štěrbině se přidá dermální tukový štěp, aby byla kost chráněna před resorpcí
Postup: Přidání dermálního tukového štěpu jako ochrany před kostním štěpem
Bariérová membrána
Žádný zásah: kontrolní skupina
Konvenční postup transplantace alveolárního rozštěpu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt oronazální píštěle
Časové okno: 6 měsíců
klinické hodnocení incidence recidivy oronazální píštěle po chirurgickém výkonu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marwa EL Kassaby, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.12.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

RCT provedená za účelem posouzení účinku přidání tuku přes kostní štěp za účelem ochrany kosti před resorpcí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranný rozštěp rtu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit