- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05334602
A bőrzsírgraft zárómembránként való használatának hatása
A bőrzsír-graft zárómembránként való használatának hatása az egyoldali alveoláris hasadék átültetésénél. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatnak két csoportja van, amelyekben a hagyományos csontátültetésen kívül bőrzsírgraftot is hozzáadnak a csont védelmére. A kontrollnak csak normál graftja lesz
Az eredményeket számítógépes tomográfia segítségével értékelik az átültetett csont minőségének felmérésére.
Az eredmények szignifikanciájának felmérésére Chisquare tesztet használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11757
- ain shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a 8-14 éves betegek, akik a CCC-ben 2 éves alveolaris hasadék átültetést végeztek zsírzsír graft segítségével, ACBG fiúkkal vagy lányokkal együtt. Egyoldali vagy kétoldali hasított alveolus. Egészséges önkénteseket nem vettek fel.
Kizárási kritériumok:
Fiatalabb betegek, akiknél 1-es átültetésre van szükség. Idősebb betegek, akik háromszori átültetést igényelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tanulócsoport
Az alveoláris hasadékban az átültetett csont fölé bőrzsírgraftot helyeznek, hogy megvédjék a csontot a felszívódástól
|
Gát membrán
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az alveolaris hasadék átültetés hagyományos eljárása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oronasalis fistula előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
az oronasalis fistulák kiújulásának előfordulásának klinikai értékelése a műtét után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marwa EL Kassaby, ain shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4.12.2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyoldali ajakhasadék
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország