Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van dermaal vettransplantaat als barrièremembraan

12 april 2022 bijgewerkt door: Yasser Mohamed Nabil Ahmed Khirat El Hadidi, Ain Shams University

Het effect van het gebruik van dermaal vettransplantaat als barrièremembraan bij unilaterale alveolaire gespleten transplantatie. (Een gerandomiseerde klinische studie

een onderzoek dat is uitgevoerd om het gebruik van huidvettransplantaten als barrièremembraan over getransplanteerd bot te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft twee groepen waarin de studie naast de conventionele bottransplantatie toevoeging van huidvettransplantaat zal hebben om het bot te beschermen. De controle zal gewoon normaal transplantaat hebben

De resultaten worden beoordeeld met behulp van computertomografie om de kwaliteit van het getransplanteerde bot te beoordelen.

De Chisquare-test werd gebruikt om de significantie van de resultaten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11757
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een leeftijdscategorie van 8-14 jaar die een operatie uitvoerden voor 2ry alveolaire spleettransplantatie bij de CCC met behulp van een vetvettransplantaat in combinatie met ACBG Boys of Girls. Eenzijdige of bilaterale gespleten alveole. Accepteert Gezonde vrijwilligers is niet ingevuld.

Uitsluitingscriteria:

Jongere patiënten die 1 keer transplanteren nodig hebben. Oudere patiënten die 3ry-transplantatie nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Dermaal vettransplantaat wordt over het getransplanteerde bot in de alveolaire spleet geplaatst om het bot tegen resorptie te beschermen
Procedure: Toevoeging van huidvettransplantaat als bescherming boven bottransplantaat
Een barrièremembraan
Geen tussenkomst: controlegroep
Conventionele procedure voor alveolaire schisistransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van oronasale fistel
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling van de incidentie van recidief van oronasale fistels na de chirurgische ingreep klinisch
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marwa EL Kassaby, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4.12.2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

RCT uitgevoerd om het effect te beoordelen van het toevoegen van vet boven bottransplantaat om het bot te beschermen tegen resorptie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren