Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt zastosowania przeszczepu tłuszczu skórnego jako błony barierowej

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yasser Mohamed Nabil Ahmed Khirat El Hadidi, Ain Shams University

Wpływ zastosowania przeszczepu tłuszczu skórnego jako błony barierowej w jednostronnym przeszczepie szczeliny zębodołowej. (Randomizowane badanie kliniczne

badanie przeprowadzone w celu oceny zastosowania przeszczepu tłuszczu skórnego jako błony barierowej na przeszczepionej kości

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma dwie grupy, w których badanie będzie miało oprócz konwencjonalnego przeszczepu kości dodanie przeszczepu tłuszczu skórnego w celu ochrony kości. Kontrola będzie miała zwykły przeszczep

Wyniki oceniane są za pomocą tomografii komputerowej w celu oceny jakości przeszczepionej kości.

Do oceny istotności wyników zastosowano test Chisquare.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11757
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 8 do 14 lat, którzy wykonali 2-krotny przeszczep szczeliny zębodołowej w CCC przy użyciu przeszczepu tkanki tłuszczowej w połączeniu z ACBG Chłopcy lub dziewczęta. Jednostronny lub obustronny rozszczep zębodołu. Akceptuje zdrowych ochotników nie został wprowadzony.

Kryteria wyłączenia:

Młodsi pacjenci wymagający pierwszego przeszczepu. Starsi pacjenci wymagający przeszczepu 3ry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Przeszczep tłuszczu skórnego jest dodawany do przeszczepionej kości w szczelinie wyrostka zębodołowego w celu ochrony kości przed resorpcją
Membrana barierowa
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Konwencjonalna procedura przeszczepu szczeliny wyrostka zębodołowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przetoki ustno-nosowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena częstości nawrotu przetoki ustno-nosowej po zabiegu chirurgicznym klinicznie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marwa EL Kassaby, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

RCT przeprowadzono w celu oceny wpływu dodania tłuszczu do przeszczepu kostnego w celu ochrony kości przed resorpcją

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednostronny rozszczep wargi

Subskrybuj