- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334602
Efekt zastosowania przeszczepu tłuszczu skórnego jako błony barierowej
Wpływ zastosowania przeszczepu tłuszczu skórnego jako błony barierowej w jednostronnym przeszczepie szczeliny zębodołowej. (Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma dwie grupy, w których badanie będzie miało oprócz konwencjonalnego przeszczepu kości dodanie przeszczepu tłuszczu skórnego w celu ochrony kości. Kontrola będzie miała zwykły przeszczep
Wyniki oceniane są za pomocą tomografii komputerowej w celu oceny jakości przeszczepionej kości.
Do oceny istotności wyników zastosowano test Chisquare.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11757
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku od 8 do 14 lat, którzy wykonali 2-krotny przeszczep szczeliny zębodołowej w CCC przy użyciu przeszczepu tkanki tłuszczowej w połączeniu z ACBG Chłopcy lub dziewczęta. Jednostronny lub obustronny rozszczep zębodołu. Akceptuje zdrowych ochotników nie został wprowadzony.
Kryteria wyłączenia:
Młodsi pacjenci wymagający pierwszego przeszczepu. Starsi pacjenci wymagający przeszczepu 3ry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Przeszczep tłuszczu skórnego jest dodawany do przeszczepionej kości w szczelinie wyrostka zębodołowego w celu ochrony kości przed resorpcją
|
Membrana barierowa
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Konwencjonalna procedura przeszczepu szczeliny wyrostka zębodołowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przetoki ustno-nosowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena częstości nawrotu przetoki ustno-nosowej po zabiegu chirurgicznym klinicznie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marwa EL Kassaby, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.12.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jednostronny rozszczep wargi
-
CytaCoat ABZakończonyBezpieczeństwo cewnika CytaCoat LIP Foleya | Tolerancja cewnika CytaCoat LIP FoleyaSzwecja
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania