El efecto del uso del injerto de grasa dérmica como membrana de barrera
El efecto del uso del injerto de grasa dérmica como membrana de barrera en el injerto de hendidura alveolar unilateral. (Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene dos grupos en los que, además del injerto óseo convencional, se agregará injerto de grasa dérmica para proteger el hueso. El control tendrá un injerto normal
Los resultados se evalúan mediante tomografía computarizada para evaluar la calidad del hueso injertado.
Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para evaluar la significancia de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11757
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con un rango de edad de 8 a 14 años que realizaron un injerto de hendidura alveolar de 2ry en el CCC usando injerto de grasa adiposa junto con ACBG Niños o niñas. Hendidura alvéolo unilateral o bilateral. No se ha ingresado Acepta Voluntarios Saludables.
Criterio de exclusión:
Pacientes más jóvenes que requieren un injerto de 1 año. Pacientes mayores que requieren injerto 3ry.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Se agrega injerto de grasa dérmica sobre el hueso injertado en la hendidura alveolar para proteger el hueso de la reabsorción.
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Una membrana de barrera
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Sin intervención: grupo de control
Procedimiento convencional de injerto de hendidura alveolar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de fístula oronasal
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación clínica de la incidencia de recurrencia de fístula oronasal después del procedimiento quirúrgico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marwa EL Kassaby, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4.12.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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