- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05334602
Die Wirkung der Verwendung von Hautfetttransplantat als Barrieremembran
Die Wirkung der Verwendung von Hautfetttransplantat als Barrieremembran bei der einseitigen Transplantation von Alveolarspalten. (Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie hat zwei Gruppen, in denen die Studie zusätzlich zur herkömmlichen Knochentransplantation eine Hautfetttransplantation zum Schutz des Knochens hinzufügt. Die Kontrolle wird nur normales Transplantat haben
Die Ergebnisse werden mittels Computertomographie ausgewertet, um die Qualität des transplantierten Knochens zu beurteilen.
Der Chisquare-Test wurde verwendet, um die Signifikanz der Ergebnisse zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11757
- ain shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 8 bis 14 Jahren, die eine 2-jährige Alveolarspalttransplantation im CCC unter Verwendung von Fetttransplantat in Verbindung mit ACBG durchgeführt haben Jungen oder Mädchen. Einseitige oder beidseitige Alveolenspalte. Accepts Healthy Volunteers wurde nicht eingegeben.
Ausschlusskriterien:
Jüngere Patienten, die eine 1ry-Transplantation benötigen. Ältere Patienten, die eine 3ry-Transplantation benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe
Hautfetttransplantat wird über dem transplantierten Knochen in der Alveolarspalte hinzugefügt, um den Knochen vor Resorption zu schützen
|
Eine Barrieremembran
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Konventionelles Verfahren der Alveolarspalttransplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von oronasalen Fisteln
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Inzidenz des Wiederauftretens von oronasalen Fisteln nach dem chirurgischen Eingriff klinisch
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Marwa EL Kassaby, ain shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4.12.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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