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L'effetto dell'uso dell'innesto di grasso cutaneo come membrana barriera

12 aprile 2022 aggiornato da: Yasser Mohamed Nabil Ahmed Khirat El Hadidi, Ain Shams University

L'effetto dell'uso dell'innesto di grasso dermico come membrana barriera nell'innesto di fessura alveolare unilaterale. (Uno studio clinico randomizzato

uno studio condotto per valutare l'uso dell'innesto di grasso dermico come membrana di barriera sull'osso innestato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha due gruppi in cui lo studio avrà oltre all'innesto osseo convenzionale l'aggiunta di innesto di grasso dermico per proteggere l'osso. Il controllo avrà solo un innesto normale

I risultati vengono valutati utilizzando la tomografia computerizzata per valutare la qualità dell'osso innestato.

Il test Chisquare è stato utilizzato per valutare la significatività dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11757
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 8 e 14 anni che si sono esibiti per innesto di fessura alveolare 2ry presso il CCC utilizzando innesto di grasso adiposo in combinazione con ACBG Ragazzi o ragazze. Schisi alveolare unilaterale o bilaterale. Accetta volontari sani non è stato inserito.

Criteri di esclusione:

Pazienti più giovani che richiedono un primo innesto. Pazienti anziani che necessitano di innesto 3ry.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
L'innesto di grasso cutaneo viene aggiunto sopra l'osso innestato nella fessura alveolare per proteggere l'osso dal riassorbimento
Procedura: Aggiunta di innesto di grasso dermico come protezione sull'innesto osseo
Una membrana barriera
Nessun intervento: gruppo di controllo
Procedura convenzionale di innesto di schisi alveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di fistola oronasale
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione dell'incidenza di recidiva di fistola oronasale dopo la procedura chirurgica clinicamente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marwa EL Kassaby, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.12.2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

RCT condotto per valutare l'effetto dell'aggiunta di grasso sull'innesto osseo al fine di proteggere l'osso dal riassorbimento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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