Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект использования дермального жирового трансплантата в качестве барьерной мембраны

12 апреля 2022 г. обновлено: Yasser Mohamed Nabil Ahmed Khirat El Hadidi, Ain Shams University

Эффект использования дермального жирового трансплантата в качестве барьерной мембраны при односторонней альвеолярной щели. (Рандомизированное клиническое исследование

исследование, проведенное для оценки использования кожного жирового трансплантата в качестве барьерной мембраны над пересаженной костью

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании есть две группы, в которых исследование будет иметь в дополнение к обычной костной пластике добавление дермального жирового трансплантата для защиты кости. В контроле будет обычный трансплантат

Результаты оцениваются с помощью компьютерной томографии для оценки качества пересаженной кости.

Для оценки значимости результатов использовали тест Chisquare.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11757
        • Ain shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 8 до 14 лет, которые выполнили пластику альвеолярной щели 2-го года в CCC с использованием жирового трансплантата в сочетании с ACBG. Мальчики или девочки. Односторонняя или двусторонняя расщелина альвеол. Принимает Healthy Volunteers не был введен.

Критерий исключения:

Более молодые пациенты, нуждающиеся в 1-й пересадке. Пожилые пациенты, которым требуется 3-я пластика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
Кожный жировой трансплантат добавляется поверх пересаженной кости в альвеолярной щели, чтобы защитить кость от резорбции.
Процедура: Добавление кожно-жирового трансплантата в качестве защиты от костного трансплантата
Барьерная мембрана
Без вмешательства: контрольная группа
Традиционная процедура пластики альвеолярной щели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ороназальным свищом
Временное ограничение: 6 месяцев
клиническая оценка частоты рецидивов ороназального свища после хирургического вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Учебный стул: Marwa EL Kassaby, Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.12.2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

РКИ, проведенное для оценки эффекта добавления жира поверх костного трансплантата для защиты кости от резорбции.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться