O efeito do uso de enxerto de gordura dérmica como membrana de barreira
O efeito do uso de enxerto de gordura dérmica como membrana de barreira em enxerto de fissura alveolar unilateral. (Um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem dois grupos em que o estudo terá além do enxerto ósseo convencional adição de enxerto de gordura dérmica para proteger o osso. O controle terá apenas enxerto normal
Os resultados são avaliados por meio de tomografia computadorizada para avaliar a qualidade do osso enxertado.
O teste qui-quadrado foi utilizado para avaliar a significância dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11757
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com faixa etária de 8 a 14 anos que realizaram enxerto de fenda alveolar 2 no CCC usando enxerto de gordura adiposa em conjunto com meninos ou meninas ACBG. Alvéolo fissurado unilateral ou bilateral. Aceita Voluntários Saudáveis não foi inscrito.
Critério de exclusão:
Pacientes mais jovens que necessitam de enxerto 1ry. Pacientes mais velhos que necessitam de enxerto 3ry.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
O enxerto de gordura dérmica é adicionado sobre o osso enxertado na fenda alveolar para proteger o osso da reabsorção
|
Uma membrana de barreira
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Procedimento convencional de enxerto de fissura alveolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de fístula oronasal
Prazo: 6 meses
|
avaliação da incidência de recidiva da fístula oronasal após o procedimento cirúrgico clinicamente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marwa EL Kassaby, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.12.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .