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慢性血液透析患者における補充のバイオマーカーとしての Bio-ADM (REFILBIOADM)

2022年4月13日 更新者:University Hospital, Montpellier

慢性血液透析患者における補充のバイオマーカーとしてのバイオアドレノメデュリン (Bio-ADM)

この研究の目的は、透析中の慢性腎臓病患者集団 (ステージ 5D) において、血管補充率に対するバイオアドレノメデュリン (バイオ ADM) レベルの予測値を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Montpellier、フランス
        • 募集
        • Uh Montpellier
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Cécile UIRAUD
        • 副調査官:
          • Mélodie CUNY
        • 副調査官:
          • Hélène LERAY-MORAGUES
        • 副調査官:
          • Cécile TURC-BARON
        • 副調査官:
          • Laure PATRIER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

透析ユニット(非営利の透析センター)から出された患者

説明

包含基準:

  • -透析を受けている慢性腎臓病患者(ステージ5D) 1か月以上
  • 無尿患者

除外基準:

  • 法律で保護された患者
  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての患者は、組み入れ時に従来の透析治療を受けます
血漿中の BioADM 測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオADMレベルと血管再充満率の関係
時間枠:1日目
補充率は、相対血液量と UF max の比率によって評価されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
併存因子別Bio-ADM値
時間枠:1日目
併存因子(糖尿病、心不全、軽度の炎症)によるBio-ADM値
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Paul CRISTOL, MD PhD、University Hospital Center of Montpellier, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL21_0068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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