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Bio-ADM als Biomarker der Wiederauffüllung bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (REFILBIOADM)

13. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bio-Adrenomedullin (Bio-ADM) als Biomarker der Wiederauffüllung bei Patienten mit chronischer Hämodialyse

Ziel dieser Studie ist es, in einer Population von Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 5D) den prädiktiven Wert des Bio-Adrenomedullin (Bio-ADM)-Spiegels auf die vaskuläre Wiederauffüllungsrate zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Uh Montpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cécile UIRAUD
        • Unterermittler:
          • Mélodie CUNY
        • Unterermittler:
          • Hélène LERAY-MORAGUES
        • Unterermittler:
          • Cécile TURC-BARON
        • Unterermittler:
          • Laure PATRIER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus Dialyseeinheiten (gemeinnützige Dialysezentren)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysepatient mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 5D) für mehr als 1 Monat
  • Anurischer Patient

Ausschlusskriterien:

  • Gesetzlich geschützter Patient
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten erhalten bei Aufnahme eine konventionelle Dialysebehandlung
Biologisch: BioADM-Bestimmung im Plasma
BioADM-Bestimmung im Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Bio-ADM-Spiegel und vaskulärer Wiederauffüllungsrate
Zeitfenster: Tag 1
Die Wiederauffüllrate wird anhand des Verhältnisses von relativem Blutvolumen und UF max beurteilt
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bio-ADM-Wert nach Komorbiditätsfaktoren
Zeitfenster: Tag 1
Bio-ADM-Wert nach Komorbiditätsfaktoren (Diabetes, Herzinsuffizienz und Low-grade Inflammation)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL21_0068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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