- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05339009
Bio-ADM jako biomarker uzupełniania u pacjentów przewlekle hemodializowanych (REFILBIOADM)
13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Bio-adrenomedulina (Bio-ADM) jako biomarker uzupełniania u pacjenta przewlekle hemodializowanego
Celem pracy jest ocena w populacji dializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (etap 5D) wartości predykcyjnej poziomu bio-adrenomeduliny (bio-ADM) dla szybkości napełniania naczyń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD
- Numer telefonu: +33 467 338315
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marion MORENA CARRERE, PhD
- Numer telefonu: +33 411 759893
- E-mail: m-morenacarrere@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- Uh Montpellier
-
Kontakt:
- Jean-Yves BOSC
- Numer telefonu: 33 430 781 868
- E-mail: j.bosc@aidersante.com
-
Kontakt:
- Lotfi CHALABI
- Numer telefonu: 33 430 781 868
- E-mail: l.chalabi@aidersante.com
-
Pod-śledczy:
- Cécile UIRAUD
-
Pod-śledczy:
- Mélodie CUNY
-
Pod-śledczy:
- Hélène LERAY-MORAGUES
-
Pod-śledczy:
- Cécile TURC-BARON
-
Pod-śledczy:
- Laure PATRIER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wypuszczeni z jednostek dializ (centrów dializ non-profit)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłą chorobą nerek dializowany (stadium 5D) przez ponad 1 miesiąc
- Pacjent z anurią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent chroniony prawem
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci otrzymują konwencjonalne dializy w chwili włączenia
|
Oznaczanie BioADM w osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między poziomem bio-ADM a szybkością napełniania naczyń
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Szybkość uzupełniania będzie oceniana na podstawie stosunku względnej objętości krwi do UF max
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość Bio-ADM według czynników współistniejących
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wartość Bio-ADM według czynników współistniejących (cukrzyca, niewydolność serca i stany zapalne niskiego stopnia)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .