Bio-ADM como Biomarcador de Recarga em Paciente Crônico em Hemodiálise (REFILBIOADM)
13 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Bio-adrenomedulina (Bio-ADM) como Biomarcador de Recarga em Paciente Crônico em Hemodiálise
O objetivo deste estudo é avaliar em uma população de pacientes com doença renal crônica em diálise (Estágio 5D) o valor preditivo do nível de bioadrenomedulina (bio-ADM) na taxa de reenchimento vascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD
- Número de telefone: +33 467 338315
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marion MORENA CARRERE, PhD
- Número de telefone: +33 411 759893
- E-mail: m-morenacarrere@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- Uh Montpellier
-
Contato:
- Jean-Yves BOSC
- Número de telefone: 33 430 781 868
- E-mail: j.bosc@aidersante.com
-
Contato:
- Lotfi CHALABI
- Número de telefone: 33 430 781 868
- E-mail: l.chalabi@aidersante.com
-
Subinvestigador:
- Cécile UIRAUD
-
Subinvestigador:
- Mélodie CUNY
-
Subinvestigador:
- Hélène LERAY-MORAGUES
-
Subinvestigador:
- Cécile TURC-BARON
-
Subinvestigador:
- Laure PATRIER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes liberados de unidades de diálise (centros de diálise sem fins lucrativos)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Doença Renal Crônica em diálise (estágio 5D) por mais de 1 mês
- paciente anúrico
Critério de exclusão:
- Paciente protegido por lei
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os pacientes recebem tratamento de diálise convencional na inclusão
|
Determinação de BioADM no plasma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre o nível de bio-ADM e a taxa de reabastecimento vascular
Prazo: Dia 1
|
A taxa de reabastecimento será avaliada pela razão entre o volume de sangue relativo e a UF máx
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de Bio-ADM de acordo com fatores de comorbidade
Prazo: Dia 1
|
Valor de Bio-ADM de acordo com fatores de comorbidade (diabetes, insuficiência cardíaca e inflamação de baixo grau)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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