- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05339009
Bio-ADM täytön biomarkkerina kroonisessa hemodialyysipotilaassa (REFILBIOADM)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Bio-adrenomedulliini (Bio-ADM) täytön biomarkkerina kroonisessa hemodialyysipotilaassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dialyysihoitoa saavien kroonisten munuaissairauspotilaiden populaatiossa (vaihe 5D) bioadrenomedulliinin (bio-ADM) tason ennustavaa arvoa verisuonten täyttymisnopeudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 467 338315
- Sähköposti: jp-cristol@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marion MORENA CARRERE, PhD
- Puhelinnumero: +33 411 759893
- Sähköposti: m-morenacarrere@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Uh Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Yves BOSC
- Puhelinnumero: 33 430 781 868
- Sähköposti: j.bosc@aidersante.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lotfi CHALABI
- Puhelinnumero: 33 430 781 868
- Sähköposti: l.chalabi@aidersante.com
-
Alatutkija:
- Cécile UIRAUD
-
Alatutkija:
- Mélodie CUNY
-
Alatutkija:
- Hélène LERAY-MORAGUES
-
Alatutkija:
- Cécile TURC-BARON
-
Alatutkija:
- Laure PATRIER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dialyysiyksiköistä (voittoa tavoittelemattomista dialyysikeskuksista) saadut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaistautipotilas (vaihe 5D) yli kuukauden
- Anuria potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on lailla suojattu
- Potilas holhouksessa tai holhouksessa
- Potilas riistetty vapaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat saavat tavanomaista dialyysihoitoa sisällyttämisen yhteydessä
|
BioADM-määritys plasmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bio-ADM-tason ja verisuonten täyttöasteen välinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Täyttönopeus arvioidaan suhteellisen veritilavuuden ja UF max -suhteen perusteella
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bio-ADM-arvo komorbiditeettitekijöiden mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Bio-ADM-arvo komorbiditeettitekijöiden mukaan (diabetes, sydämen vajaatoiminta ja matala-asteinen tulehdus)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .